Snížení duševního zdraví u neformálních pečovatelů
9. února 2026 aktualizováno: Texas Tech University
Snížení předsmrtného smutku, zátěže a stresu u neformálních pečovatelů: Skupinový a individuální přístup terapie
Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda intervence založené na důkazech mohou snížit PDG, zátěž a stres u neformálních pečovatelů o jedince s demencí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Cíl 1: Prozkoumat účinky dvou individuálních terapií založených na důkazech pro neformální pečovatele o pacienty s demencí.
Cíl 2: Prozkoumat účinky modifikované skupinové terapie založené na důkazech pro neformální pečovatele o pacienty s demencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Casside Street, Ph.D
- Telefonní číslo: (806) 834-2285
- E-mail: casside.street@ttu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Keith Jones, Ph.D
- Telefonní číslo: (806) 834-8745
- E-mail: keith.jones@ttu.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79382
- Nábor
- Texas Tech University
-
Kontakt:
- Jonathan D Singer, PhD
- Telefonní číslo: 775-722-8066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být neformálními pečovateli (např. manžel/manželka, dítě, blízký přítel) jedinců s demencí
- Neformálními pečovateli mohou být rodinní příslušníci nebo blízcí přátelé
- Dospělí (18 až 89 let), kteří čtou, píší a mluví anglicky
- Diagnostika duševního zdraví (např. generalizovaná úzkostná porucha; velká depresivní porucha
Kritéria vyloučení:
- Formální pečovatelé (kteří jsou placeni za péči o pacienta)
- Během hodnocení jsou identifikováni všichni neformální pečovatelé s kognitivní poruchou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) kombinuje myšlenky kognitivní terapie s meditativními praktikami a postoji založenými na kultivaci všímavosti.
Jádrem této práce je seznámit se s mody mysli, které často charakterizují poruchy nálady, a zároveň se naučit k nim vytvořit nový vztah.
|
Individuální terapie 12 až 16 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aktivace chování
BA Zvýšit posilující chování s cílem ovlivnit emoce a kognice.
|
Individuální terapie 12 až 16 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prolonged Grief Scale-12 (měření předsmrtného smutku)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
PG-12 (rozsah 11-55; vyšší skóre znamená vyšší předsmrtný smutek), který se používá k měření předsmrtného smutku, bude použit k měření smutku z toho, že milovaná osoba žije s nemocí omezující život a již nebude schopni zapojit se do hodnotných činností.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Neformální pečovatelé, obvykle rodinní příslušníci, mají zvýšenou zátěž nebo mají pocit, že jsou zahlceni jejich současnými okolnostmi.
ZBI je mezi 0-48, vyšší skóre znamená vyšší zátěž.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Neformální pečovatelé, obvykle rodinní příslušníci, jsou neplacení a mají tendenci se cítit napjatí a emocionálně vyčerpaní.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru stresu.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TexasTechU
- tech (Jiný identifikátor: TexasTechU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .