Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie zdrowia psychicznego nieformalnych opiekunów

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Texas Tech University

Zmniejszanie żałoby, obciążenia i stresu przed śmiercią u nieformalnych opiekunów: podejście do terapii grupowej i indywidualnej

Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena, czy interwencje oparte na dowodach mogą zmniejszyć PDG, obciążenie i stres u nieformalnych opiekunów osób z demencją

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Zbadanie efektów dwóch indywidualnych terapii opartych na dowodach dla nieformalnych opiekunów pacjentów z demencją.

Cel 2: Zbadanie efektów zmodyfikowanej terapii grupowej opartej na dowodach dla nieformalnych opiekunów pacjentów z demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79382
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być nieformalnymi opiekunami (np. małżonek, dziecko, bliski przyjaciel) osób z demencją
  • Nieformalnymi opiekunami mogą być członkowie rodziny lub bliscy przyjaciele
  • Dorośli (w wieku od 18 do 89 lat), którzy czytają, piszą i mówią po angielsku
  • Diagnoza zdrowia psychicznego (np. uogólnione zaburzenie lękowe; duże zaburzenie depresyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Formalni opiekunowie (którzy są opłacani za opiekę nad pacjentem)
  • Podczas oceny identyfikowani są wszyscy nieformalni opiekunowie z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) łączy idee terapii poznawczej z praktykami i postawami medytacyjnymi opartymi na kultywowaniu uważności. Istota tej pracy polega na zapoznaniu się z trybami myślenia, które często charakteryzują zaburzenia nastroju, przy jednoczesnym uczeniu się nawiązywania z nimi nowego stosunku.
Terapia indywidualna 12 do 16 tygodni
Inne nazwy:
  • MBCT
Eksperymentalny: Aktywacja zachowania
BA Zwiększenie zachowań wzmacniających w celu wywarcia wpływu na emocje i procesy poznawcze.
Terapia indywidualna 12 do 16 tygodni
Inne nazwy:
  • BA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przedłużonego Żalu-12 (mierząca żal przed śmiercią)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Skala PG-12 (zakres 11-55; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom żalu przed śmiercią), który jest używany do pomiaru żalu przed śmiercią, zostanie wykorzystany do pomiaru żalu po tym, jak ukochana osoba żyje z chorobą ograniczającą życie i nie jest już dłużej w stanie zaangażować się w wartościowe działania.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Opiekunowie nieformalni, zwykle członkowie rodziny, odczuwają zwiększone obciążenie lub czują się przytłoczeni obecną sytuacją. ZBI wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Opiekunowie nieformalni, zwykle członkowie rodziny, nie otrzymują wynagrodzenia i mają tendencję do odczuwania napięcia i wyczerpania emocjonalnego w związku z opieką. Wyniki wahają się od 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki stresu.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj