Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális egészség csökkentése az informális gondozók körében

2022. április 11. frissítette: Texas Tech University

A halál előtti bánat, teher és stressz csökkentése informális gondozóknál: csoportos és egyéni terápiás megközelítés

A projekt átfogó célja annak értékelése, hogy a bizonyítékokon alapuló beavatkozások csökkenthetik-e a PDG-t, a terheket és a stresszt a demenciában szenvedő egyének informális gondozóinál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél: Vizsgálja meg két egyéni bizonyítékokon alapuló terápia hatását a demens betegek informális gondozói számára.

2. cél: Egy módosított bizonyítékokon alapuló csoportterápia hatásainak vizsgálata a demens betegek informális gondozói számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79382
        • Toborzás
        • Texas Tech University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek demenciában szenvedő egyének informális gondozóinak (például házastársának, gyermekének, közeli barátjának) kell lenniük
  • Az informális gondozók lehetnek családtagok vagy közeli barátok
  • Felnőttek (18-89 évesek), akik angolul olvasnak, írnak és beszélnek
  • Mentális egészség diagnosztikája (pl. generalizált szorongásos zavar; major depressziós zavar

Kizárási kritériumok:

  • Formális gondozók (akik fizetést kapnak a beteg gondozásáért)
  • A kognitív zavarokkal küzdő informális gondozókat az értékelés során azonosítják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú kognitív terápia
A Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) a kognitív terápia gondolatait ötvözi a meditatív gyakorlatokkal és az éberség ápolásán alapuló attitűdökkel. Ennek a munkának a lényege abban rejlik, hogy megismerjük a hangulati zavarokra gyakran jellemző lelki módozatokat, miközben megtanulunk új kapcsolatot kialakítani velük.
Viselkedési: Mindfulness alapú kognitív terápia
Egyéni terápia 12-16 hét
Más nevek:
  • MBCT
Kísérleti: Viselkedés aktiválása
BA Növelje a megerősítő magatartásformákat az érzelmek és a kogníciók befolyásolása érdekében.
Viselkedési: Viselkedés aktiválása
Egyéni terápia 12-16 hét
Más nevek:
  • BA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elhúzódó gyász skála-12 (a halál előtti gyász mérése)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A PG-12 (11-55 tartomány; magasabb pontszám magasabb halál előtti gyászt jelent), amelyet a halál előtti gyász mérésére használnak, arra használjuk, hogy mérjük azt a gyászt, hogy egy szeretett személy életkorlátozó betegséggel él, és többé nem képes értékes tevékenységet folytatni.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az informális gondozók, általában családtagok, megnőtt a teher, vagy úgy érzik, túlterhelték őket jelenlegi körülményeik. A ZBI 0-48 között van, a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Érzékelt stressz skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az informális gondozók, általában családtagok, nem fizetnek, és hajlamosak feszültnek és érzelmileg kimerültnek érezni magukat a gondozás során. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb stresszarányt jeleznek.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TexasTechU
  • tech (Egyéb azonosító: TexasTechU)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú kognitív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel