Riduzione della salute mentale nei caregiver informali
9 febbraio 2026 aggiornato da: Texas Tech University
Ridurre il dolore, il peso e lo stress pre-morte nei caregiver informali: un approccio terapeutico di gruppo e individuale
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare se gli interventi basati sull'evidenza possono ridurre il PDG, il carico e lo stress nei caregiver informali di individui con demenza
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: esaminare gli effetti di due terapie individuali basate sull'evidenza per i caregiver informali di pazienti affetti da demenza.
Obiettivo 2: Esaminare gli effetti di una terapia di gruppo basata sull'evidenza modificata per i caregiver informali di pazienti affetti da demenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Casside Street, Ph.D
- Numero di telefono: (806) 834-2285
- Email: casside.street@ttu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Keith Jones, Ph.D
- Numero di telefono: (806) 834-8745
- Email: keith.jones@ttu.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79382
- Reclutamento
- Texas Tech University
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Contatto:
- Jonathan D Singer, PhD
- Numero di telefono: 775-722-8066
- Email: jonsinge@ttu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere caregiver informali (ad es. coniuge, figlio, amico intimo) di persone affette da demenza
- I caregiver informali possono essere membri della famiglia o amici intimi
- Adulti (dai 18 agli 89 anni) che leggono, scrivono e parlano in inglese
- Diagnosi di salute mentale (ad es. Disturbo d'ansia generalizzato; Disturbo depressivo maggiore
Criteri di esclusione:
- Caregiver formali (che vengono pagati per prendersi cura del paziente)
- Eventuali caregiver informali con compromissione cognitiva vengono identificati durante la valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) combina le idee della terapia cognitiva con pratiche e atteggiamenti meditativi basati sulla coltivazione della consapevolezza.
Il cuore di questo lavoro sta nel conoscere i modi mentali che spesso caratterizzano i disturbi dell'umore imparando contemporaneamente a sviluppare una nuova relazione con essi.
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Terapia individuale da 12 a 16 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Attivazione del comportamento
BA Aumentare i comportamenti di rinforzo per influenzare le emozioni e le cognizioni.
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Terapia individuale da 12 a 16 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prolonged Grief Scale-12 (misurazione del dolore pre-morte)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Il PG-12 (range 11-55; punteggi più alti significano più alto dolore pre-morte), che viene utilizzato per misurare il dolore pre-morte sarà utilizzato per misurare il dolore di avere una persona cara che vive con una malattia limitante la vita e non sarà più in grado di impegnarsi in attività di valore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario degli oneri Zarit (ZBI)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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I caregiver informali, di solito membri della famiglia, hanno un aumento del peso o si sentono sopraffatti dalle circostanze attuali.
Lo ZBI è compreso tra 0 e 48, punteggi più alti indicano un carico maggiore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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I caregiver informali, di solito membri della famiglia, non sono pagati e hanno la tendenza a sentirsi tesi ed emotivamente svuotati dal caregiving.
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano tassi più elevati di stress.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TexasTechU
- tech (Altro identificatore: TexasTechU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .