Reduzindo a saúde mental em cuidadores informais
11 de abril de 2022 atualizado por: Texas Tech University
Reduzindo o luto, o fardo e o estresse antes da morte em cuidadores informais: uma abordagem de terapia individual e em grupo
O objetivo geral deste projeto é avaliar se intervenções baseadas em evidências podem reduzir PDG, sobrecarga e estresse em cuidadores informais de indivíduos com demência
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Examinar os efeitos de duas terapias individuais baseadas em evidências para cuidadores informais de pacientes com demência.
Objetivo 2: Examinar os efeitos de uma terapia de grupo baseada em evidências modificada para cuidadores informais de pacientes com demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Casside Street, Ph.D
- Número de telefone: (806) 834-2285
- E-mail: casside.street@ttu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Keith Jones, Ph.D
- Número de telefone: (806) 834-8745
- E-mail: keith.jones@ttu.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79382
- Recrutamento
- Texas Tech University
-
Contato:
- Jonathan D Singer, PhD
- Número de telefone: 775-722-8066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser cuidadores informais (por exemplo, cônjuge, filho, amigo próximo) de indivíduos com demência
- Os cuidadores informais podem ser familiares ou amigos próximos
- Adultos (18 a 89 anos) que leem, escrevem e falam inglês
- Diagnóstico de Saúde Mental (por exemplo, Transtorno de Ansiedade Generalizada; Transtorno Depressivo Maior
Critério de exclusão:
- Cuidadores formais (que estão sendo pagos para cuidar do paciente)
- Qualquer cuidador informal com comprometimento cognitivo é identificado durante a avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) combina as ideias da terapia cognitiva com práticas meditativas e atitudes baseadas no cultivo da atenção plena.
O cerne deste trabalho está em se familiarizar com os modos de pensar que muitas vezes caracterizam os transtornos de humor e, ao mesmo tempo, aprender a desenvolver um novo relacionamento com eles.
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Terapia individual 12 a 16 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Ativação de Comportamento
BA Aumentar comportamentos de reforço para influenciar emoções e cognições.
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Terapia individual 12 a 16 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Luto Prolongado-12 (medindo o luto antes da morte)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O PG-12 (intervalo de 11-55; pontuações mais altas significam maior luto antes da morte), que é usado para medir o luto antes da morte, será usado para medir o luto de ter um ente querido vivendo com uma doença limitante da vida e não ser mais capaz de se engajar em atividades valiosas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Carga Zarit (ZBI)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os cuidadores informais, geralmente membros da família, têm um aumento da sobrecarga ou a sensação de estarem sobrecarregados com as circunstâncias atuais.
O ZBI está entre 0-48, pontuações mais altas indicam maior sobrecarga.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os cuidadores informais, geralmente membros da família, não são remunerados e tendem a se sentir tensos e emocionalmente esgotados para cuidar.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando taxas mais altas de estresse.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TexasTechU
- tech (Outro identificador: TexasTechU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .