Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af mental sundhed hos uformelle plejere

9. februar 2026 opdateret af: Texas Tech University

Reduktion af sorg, byrde og stress før døden hos uformelle plejere: En gruppe- og individuel terapitilgang

Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere, om evidensbaserede interventioner kan reducere PDG, byrde og stress hos uformelle plejere af personer med demens

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Undersøg effekterne af to individuelle evidensbaserede terapier for uformelle plejere af demenspatienter.

Mål 2: Undersøg effekterne af en modificeret evidensbaseret gruppeterapi for uformelle plejere af demenspatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79382
        • Rekruttering
        • Texas Tech University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være uformelle omsorgspersoner (f.eks. ægtefælle; barn; nær ven) for personer med demens
  • Uformelle plejere kan være familiemedlemmer eller nære venner
  • Voksne (18 til 89 år), der læser, skriver og taler på engelsk
  • Mental helbredsdiagnose (f.eks. generaliseret angstlidelse; svær depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Formelle plejere (som bliver betalt for at tage sig af patienten)
  • Eventuelle uformelle plejere med kognitiv svækkelse identificeres under vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) kombinerer ideerne om kognitiv terapi med meditative praksisser og holdninger baseret på kultivering af mindfulness. Hjertet i dette arbejde ligger i at stifte bekendtskab med de sindstilstande, der ofte karakteriserer humørforstyrrelser, samtidig med at man lærer at udvikle et nyt forhold til dem.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness baseret kognitiv terapi
Individuel terapi 12 til 16 uger
Andre navne:
  • MBCT
Eksperimentel: Aktivering af adfærd
BA Øge forstærkende adfærd for at påvirke følelser og erkendelser.
Adfærdsmæssigt: Aktivering af adfærd
Individuel terapi 12 til 16 uger
Andre navne:
  • BA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig sorgskala-12 (måler sorg før døden)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
PG-12 (interval 11-55; højere score betyder højere før-dødssorg), som bruges til at måle før-dødssorg, vil blive brugt til at måle sorg over at have en elsket leve med en livsbegrænsende sygdom og ikke længere være i stand til at deltage i værdifulde aktiviteter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Uformelle omsorgspersoner, normalt familiemedlemmer, har en stigning i byrden eller føler, at de er overvældet af deres nuværende omstændigheder. ZBI er mellem 0-48, højere score indikerer højere byrde.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Uformelle omsorgspersoner, som regel familiemedlemmer, er ulønnede og har en tendens til at føle sig anspændte og følelsesmæssigt drænede for at tage sig af omsorgen. Scorer spænder fra 0-40 med højere score, der indikerer højere stressniveauer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TexasTechU
  • tech (Anden identifikator: TexasTechU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner