Снижение психического здоровья у неформальных опекунов
11 апреля 2022 г. обновлено: Texas Tech University
Уменьшение предсмертного горя, бремени и стресса у неформальных опекунов: групповой и индивидуальный терапевтический подход
Главной целью этого проекта является оценка того, могут ли вмешательства, основанные на фактических данных, уменьшить PDG, нагрузку и стресс у тех, кто неформально ухаживает за людьми с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель 1: Изучить влияние двух отдельных доказательных методов лечения на лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с деменцией.
Цель 2: Изучить влияние модифицированной доказательной групповой терапии на лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Casside Street, Ph.D
- Номер телефона: (806) 834-2285
- Электронная почта: casside.street@ttu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keith Jones, Ph.D
- Номер телефона: (806) 834-8745
- Электронная почта: keith.jones@ttu.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79382
- Рекрутинг
- Texas Tech University
-
Контакт:
- Jonathan D Singer, PhD
- Номер телефона: 775-722-8066
- Электронная почта: jonsinge@ttu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть неформальными опекунами (например, супругой, ребенком, близким другом) лиц с деменцией.
- Неформальные опекуны могут быть членами семьи или близкими друзьями
- Взрослые (от 18 до 89 лет), которые читают, пишут и говорят по-английски.
- Диагностика психического здоровья (например, генерализованное тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство)
Критерий исключения:
- Официальные опекуны (которым платят за уход за пациентом)
- Любые неформальные опекуны с когнитивными нарушениями выявляются в ходе оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), сочетает в себе идеи когнитивной терапии с медитативными практиками и установками, основанными на развитии осознанности.
Суть этой работы заключается в том, чтобы познакомиться с режимами ума, которые часто характеризуют расстройства настроения, и одновременно научиться развивать к ним новое отношение.
|
Индивидуальная терапия от 12 до 16 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активация поведения
BA Увеличение подкрепляющего поведения, чтобы влиять на эмоции и познание.
|
Индивидуальная терапия от 12 до 16 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала длительного горя-12 (измерение горя перед смертью)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Шкала PG-12 (диапазон 11-55; более высокие баллы означают более высокую предсмертную скорбь), которая используется для измерения предсмертной печали, будет использоваться для измерения горя от того, что любимый человек живет с болезнью, ограничивающей жизнь, и больше не страдает. способны заниматься ценной деятельностью.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация бремени Зарита (ЗБИ)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Неофициальные опекуны, обычно члены семьи, испытывают повышенное бремя или чувствуют, что их нынешние обстоятельства перегружают их.
ZBI составляет от 0 до 48, более высокие баллы указывают на более высокое бремя.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Неофициальные опекуны, обычно члены семьи, не получают зарплату и склонны чувствовать себя напряженными и эмоционально истощенными при уходе.
Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TexasTechU
- tech (Другой идентификатор: TexasTechU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .