- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334992
Verringerung der psychischen Gesundheit informeller Pflegekräfte
9. Februar 2026 aktualisiert von: Texas Tech University
Reduzierung von Trauer, Belastung und Stress vor dem Tod bei informellen Pflegekräften: Ein Gruppen- und Einzeltherapieansatz
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob evidenzbasierte Interventionen PDG, Belastung und Stress bei informellen Betreuern von Menschen mit Demenz reduzieren können
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Untersuchen Sie die Auswirkungen zweier individueller evidenzbasierter Therapien für informelle Betreuer von Demenzpatienten.
Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkungen einer modifizierten evidenzbasierten Gruppentherapie für informelle Betreuer von Demenzpatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Casside Street, Ph.D
- Telefonnummer: (806) 834-2285
- E-Mail: casside.street@ttu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Keith Jones, Ph.D
- Telefonnummer: (806) 834-8745
- E-Mail: keith.jones@ttu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79382
- Rekrutierung
- Texas Tech University
-
Kontakt:
- Jonathan D Singer, PhD
- Telefonnummer: 775-722-8066
- E-Mail: jonsinge@ttu.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen informelle Betreuer (z. B. Ehepartner, Kinder, enge Freunde) von Menschen mit Demenz sein
- Informelle Betreuer können Familienmitglieder oder enge Freunde sein
- Erwachsene (18 bis 89 Jahre), die Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Diagnose der psychischen Gesundheit (z. B. generalisierte Angststörung; schwere depressive Störung).
Ausschlusskriterien:
- Formelle Pflegekräfte (die dafür bezahlt werden, sich um den Patienten zu kümmern)
- Bei der Beurteilung werden alle informellen Betreuer mit kognitiven Beeinträchtigungen identifiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) kombiniert die Ideen der kognitiven Therapie mit meditativen Praktiken und Einstellungen, die auf der Kultivierung von Achtsamkeit basieren.
Der Kern dieser Arbeit liegt darin, die Denkweisen kennenzulernen, die oft affektive Störungen charakterisieren, und gleichzeitig zu lernen, eine neue Beziehung zu ihnen aufzubauen.
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Einzeltherapie 12 bis 16 Wochen
Andere Namen:
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Experimental: Verhaltensaktivierung
BA Stärkung von Verhaltensweisen zur Beeinflussung von Emotionen und Kognitionen.
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Einzeltherapie 12 bis 16 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala 12 für anhaltende Trauer (Messung der Trauer vor dem Tod)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Der PG-12 (Bereich 11–55; höhere Werte bedeuten eine höhere Trauer vor dem Tod), der zur Messung der Trauer vor dem Tod verwendet wird, wird verwendet, um die Trauer darüber zu messen, dass ein geliebter Mensch mit einer lebensbegrenzenden Krankheit lebt und nicht mehr daran leidet in der Lage, sich an wertvollen Aktivitäten zu beteiligen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit-Lasteninventur (ZBI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Informelle Betreuer, in der Regel Familienangehörige, sind mit der aktuellen Situation stärker belastet oder haben das Gefühl, überfordert zu sein.
Der ZBI liegt zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastung hinweisen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Informelle Pflegekräfte, in der Regel Familienmitglieder, erhalten keinen Lohn und neigen dazu, sich bei der Pflege angespannt und emotional ausgelaugt zu fühlen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf höhere Stressraten hinweisen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TexasTechU
- tech (Andere Kennung: TexasTechU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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