Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska mental hälsa hos informella vårdgivare

11 april 2022 uppdaterad av: Texas Tech University

Att minska sorg, börda och stress före döden hos informella vårdgivare: ett tillvägagångssätt för grupp- och individuell terapi

Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera om evidensbaserade interventioner kan minska PDG, börda och stress hos informella vårdgivare till individer med demens

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1: Undersöka effekterna av två individuella evidensbaserade terapier för informella vårdgivare till demenspatienter.

Syfte 2: Undersöka effekterna av en modifierad evidensbaserad gruppterapi för informella vårdgivare till demenspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79382
        • Rekrytering
        • Texas Tech University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara informella vårdgivare (t.ex. make, maka, barn, nära vän) till individer med demens
  • Informella vårdgivare kan vara familjemedlemmar eller nära vänner
  • Vuxna (18 till 89 år) som läser, skriver och talar på engelska
  • Psykisk diagnos (t.ex. generaliserat ångestsyndrom; allvarlig depressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Formella vårdgivare (som får betalt för att ta hand om patienten)
  • Eventuella informella vårdgivare med kognitiv funktionsnedsättning identifieras under bedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) kombinerar idéerna om kognitiv terapi med meditativa metoder och attityder baserade på odling av mindfulness. Hjärtat i detta arbete ligger i att bekanta sig med de sinnessätt som ofta kännetecknar humörstörningar samtidigt som man lär sig att utveckla en ny relation till dem.
Beteende: Mindfulnessbaserad kognitiv terapi
Individuell terapi 12 till 16 veckor
Andra namn:
  • MBCT
Experimentell: Beteendeaktivering
BA Öka förstärkande beteenden för att påverka känslor och kognitioner.
Beteende: Beteendeaktivering
Individuell terapi 12 till 16 veckor
Andra namn:
  • BA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prolonged Grief Scale-12 (mäter sorg före döden)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
PG-12 (intervall 11-55; högre poäng betyder högre sorg före döden), som används för att mäta sorg före döden kommer att användas för att mäta sorg över att ha en älskad leva med en livsbegränsande sjukdom och inte längre vara kunna engagera sig i värdefulla aktiviteter.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Informella vårdgivare, vanligtvis familjemedlemmar, har en ökad börda eller känner att de är överväldigade av sina nuvarande omständigheter. ZBI är mellan 0-48, högre poäng indikerar högre börda.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Upplevd stressskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Informella vårdgivare, vanligtvis familjemedlemmar, är oavlönade och har en tendens att känna sig spända och känslomässigt utmattade när det gäller vård. Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar högre grad av stress.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan D Singer, Ph.D, jonsinge@ttu.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TexasTechU
  • tech (Annan identifierare: TexasTechU)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad kognitiv terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera