Fetální endoskopická tracheální okluze pro kongenitální diafragmatickou kýlu (FETO) (FETO)

Kritéria pro zařazení:

• Singleton těhotenství
• Normální karyotyp plodu s potvrzením výsledky kultivace. Výsledky fluorescenční in situ hybridizace (FISH) budou přijatelné, pokud je pacientovi > 26 týdnů.
• Izolované levé CDH s játry nahoře
• Gestační věk při zařazení před 29. týdnem plus 6 dní těžká plicní hypoplazie s ultrazvukovým (US) poměrem plochy plic k obvodu hlavy (LHR) < 25 % (měřeno ve 180. až 296. týdnu) v době operace; O/E LHR 25 % až < 30 % (měřeno ve 300 až 316 týdnech) v době operace.
• Gestační věk při výkonu FETO s O/E LHR <25 % ve 27. týdnu 0 dnů až 29 týdnech 6 dnů; s O/E LHR 25% až <30% ve 30 týdnech 0 dnů až 31 týdnech 6 dnů podle klinických informací (LMP) a vyhodnocení prvního ultrazvuku
• Pacient splňuje psychosociální kritéria

Kritéria vyloučení:

• Víceplodové těhotenství
• Historie alergie na přírodní latex
• Předčasný porod, zkrácení děložního čípku (<15 mm při zápisu nebo do 24 hodin od zavedení balónku FETO) nebo anomálie dělohy silně predisponující k předčasnému porodu, placenta previa
• Psychosociální nezpůsobilost, vylučující souhlas:
• Nemožnost bydlet do 30 minut jízdy od naší nemocnice a neschopnost dodržet cestu pro následné požadavky zkoušky
• Pacient nemá pomocnou osobu (např. manžel, partner, matka) k dispozici k pobytu s pacientkou po dobu těhotenství v našem ústavu.
• Pravostranná CDH nebo oboustranná CDH, izolovaná levostranná s O/E LHR ≥ 30 % (měřeno po 180 až 295 týdnech) podle ultrazvuku
• Další fetální anomálie a chromozomální abnormality pomocí ultrazvuku, MRI nebo echokardiogramu v centru pro léčbu plodu. Žádné případy nebudou odstraněny post hoc, pokud se v průběhu pooperačního sledování objeví abnormality
• Kontraindikace matky k fetoskopické operaci nebo závažný zdravotní stav matky v těhotenství
• Anamnéza inkompetentního děložního čípku s nebo bez cerkláže
• Abnormality placenty (previa, abrupce, acrete) známé v době zápisu
• Rh izoimunizace matky a plodu, Kellova senzibilizace nebo neonatální aloimunitní trombocytopenie ovlivňující aktuální těhotenství
• HIV, hepatitida-B, hepatitida-C u matky pozitivní kvůli zvýšenému riziku přenosu na plod během operace matky a plodu. Pokud není stav HIV nebo hepatitidy pacientky neznámý, musí být pacient před zařazením testován a musí mít negativní výsledky Děložní anomálie, jako jsou velké nebo mnohočetné myomy nebo abnormalita mullerova kanálku
• Účast v jiné intervenční studii, která ovlivňuje mateřskou a fetální morbiditu a mortalitu, nebo účast v této studii v předchozím těhotenství