Fetal Oclusão Traqueal Endoscópica para Hérnia Diafragmática Congênita (FETO) (FETO)

Critério de inclusão:

• Gravidez única
• Cariótipo fetal normal com confirmação por resultados de cultura. Os resultados por hibridação fluorescente in situ (FISH) serão aceitáveis ​​se o paciente tiver > 26 semanas.
• CDH esquerda isolada com fígado para cima
• Idade gestacional no momento da inscrição antes de 29 semanas mais 6 dias de hipoplasia pulmonar grave com ultrassom (US) O/E área pulmonar para razão de perímetro cefálico (LHR) < 25% (medido em 180 a 296 semanas) no momento da cirurgia; O/E LHR 25% a <30% (medido em 300 a 316 semanas) no momento da cirurgia.
• Idade gestacional no procedimento FETO com O/E LHR <25% em 27 semanas 0 dias a 29 semanas 6 dias; com O/E LHR 25% a <30% em 30 semanas 0 dias a 31 semanas 6 dias conforme determinado por informações clínicas (DUM) e avaliação do primeiro ultrassom
• O paciente atende aos critérios psicossociais

Critério de exclusão:

• Gravidez multifetal
• História de alergia ao látex de borracha natural
• Trabalho de parto prematuro, colo do útero encurtado (<15 mm na inscrição ou dentro de 24 horas após o procedimento de inserção do balão FETO) ou anomalia uterina fortemente predisponente para trabalho de parto prematuro, placenta prévia
• Inelegibilidade psicossocial, impedindo o consentimento:
• Incapacidade de residir dentro de 30 minutos de carro de nosso hospital e incapacidade de cumprir a viagem para os requisitos de acompanhamento do estudo
• O paciente não tem uma pessoa de apoio (por exemplo, cônjuge, companheira, mãe) disponível para ficar com a paciente durante a gravidez em nossa instituição.
• CDH do lado direito ou CDH bilateral, lado esquerdo isolado com O/E LHR ≥30% (medido em 180 a 295 semanas) conforme determinado por ultrassom
• Anomalia fetal adicional e anormalidades cromossômicas por ultrassom, ressonância magnética ou ecocardiograma no centro de tratamento fetal. Nenhum caso será removido post hoc se anormalidades forem descobertas durante o monitoramento pós-operatório
• Contra-indicação materna para cirurgia fetoscópica ou condição médica materna grave na gravidez
• História de colo do útero incompetente com ou sem cerclagem
• Anormalidades placentárias (prévia, descolamento, acretismo) conhecidas no momento da inscrição
• Isoimunização Rh materno-fetal, sensibilização de Kell ou trombocitopenia aloimune neonatal afetando a gravidez atual
• HIV materno, Hepatite-B, Hepatite-C positivo devido ao risco aumentado de transmissão para o feto durante a cirurgia materno-fetal. Se o status de HIV ou hepatite do paciente for desconhecido, o paciente deve ser testado e apresentar resultados negativos antes da inscrição Anomalia uterina, como miomas grandes ou múltiplos ou anormalidade do ducto mülleriano
• Participação em outro estudo de intervenção que influencie a morbimortalidade materna e fetal ou participação neste estudo em uma gravidez anterior