Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝVOJ PRAVIDEL KLINICKÉ PREDIKCE K IDENTIFIKACI ÚČINNOSTI PULSNÍ ELEKTROMAGNETICKÉ TERAPIE NA HOJENÍ POpálenin

1. června 2022 aktualizováno: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Účelem této studie je zjistit, zda věk pacientů, celková plocha popáleného povrchu, stadium rány a hloubka rány určují reakci hojení ran na pulzní elektromagnetickou terapii u popálených pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude se předpokládat, že

  1. Věk může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na pulzní elektromagnetické vlny.
  2. TBSA může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na pulzní elektromagnetické vlny
  3. Hloubka rány může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na pulzní elektromagnetické vlny
  4. Fáze hojení ran může významně ovlivnit reakci hojení popálenin na pulzní elektromagnetické vlny. Tato studie bude provedena na lůžkových popáleninových jednotkách. Zásahová skupina bude pouze jedna. Délka studie bude 6 týdnů rozdělených do 18 sezení (tři sezení týdně). Šedesát pacientů (mužů a žen) bude přijato z popáleninových jednotek.

Pulzní elektromagnetické vlny budou prováděny po dobu 60 minut 3x týdně do zhojení (maximálně 8 týdnů) v oblasti rány.

Terapie PEMF bude jako (trvání: 60 minut; frekvence: 12 Hz; intenzita: 12 Gaussů)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí Částečná tloušťka Hloubka popáleniny. Věk se pohybuje od 20-50 let. TBSA více než 15 % Dostatečné porozumění k provedení testů. Kritéria vyloučení Diabetičtí pacienti. Pacienti užívající imunosupresiva. Přidružené komorbidity, jako jsou neurologická onemocnění, podvýživa a další zánětlivá a/nebo infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: popáleninová rána podstupující elektromagnetickou terapii
Zásahová skupina bude pouze jedna. Délka studie bude 6 týdnů rozdělených do 18 sezení (tři sezení týdně). Šedesát pacientů (mužů a žen) bude přijato z popáleninových jednotek káhirských univerzitních nemocnic
Přístroj: elektromagnetické zařízení
elektromagnetické vlny pro popáleniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost hojení ran
Časové okno: maximálně 6 týdnů
nástroje pro hodnocení změn v oblasti rány před a po léčbě
maximálně 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit