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熱傷治癒に対するパルス電磁療法の有効性を特定するための臨床予測ルールの開発

2022年6月1日 更新者:ahmed mohamed nagy、Cairo University
この研究の目的は、患者の年齢、熱傷の総表面積、創傷段階、および創傷の深さが熱傷患者におけるパルス電磁療法に対する創傷治癒反応を決定するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

という仮説が立てられるでしょう

  1. 年齢は、パルス電磁波に対する火傷治癒の反応に大きな影響を与える可能性があります。
  2. TBSAはパルス電磁波に対する火傷治癒の反応に大きな影響を与える可能性がある
  3. 傷の深さは、パルス電磁波に対する火傷治癒の反応に大きな影響を与える可能性があります
  4. 創傷治癒段階は、パルス電磁波に対する熱傷治癒の反応に大きな影響を与える可能性がある この研究は、入院患者の熱傷病棟で実施されます。 介入グループは 1 つだけになります。 研究期間は6週間を18セッション(週に3セッション)に分割します。 熱傷病棟から 60 人の患者 (男性と女性) が募集されます。

創傷領域が治癒するまで(最長8週間)、週に3回、60分間のパルス電磁波が照射されます。

PEMF療法は次のようになります(期間:60分、周波数:12Hz、強度:12ガウス)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 部分的な厚さ 熱傷の深さ。 年齢は20代~50代までと幅広いです。 TBSA 15% 以上 テストを実行するための十分な理解。 除外基準 糖尿病患者。 免疫抑制剤を投与されている患者。 神経疾患、栄養失調、その他の炎症性疾患や感染症などの関連する併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電磁療法を受ける火傷
介入グループは 1 つだけになります。 研究期間は6週間を18セッション(週に3セッション)に分割します。 60人の患者(男性と女性)がカイロ大学病院の熱傷病棟から募集される
火傷に対する電磁波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒率
時間枠:最長6週間
治療前後の創傷領域の変化を評価するためのツール
最長6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月15日

研究の完了 (予想される)

2022年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003534

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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