DESARROLLO DE REGLAS DE PREDICCIÓN CLÍNICA PARA IDENTIFICAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA ELECTROMAGNÉTICA PULSADA EN LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS POR QUEMADURAS
1 de junio de 2022 actualizado por: ahmed mohamed nagy, Cairo University
El propósito de este estudio es investigar si la edad de los pacientes, el área de superficie quemada total, el estadio de la herida y la profundidad de la herida determinan la respuesta de cicatrización de la herida a la terapia electromagnética pulsada en pacientes quemados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se supondrá que
- La edad puede afectar significativamente la respuesta de cicatrización de las heridas por quemaduras a las ondas electromagnéticas pulsadas.
- TBSA puede afectar significativamente la respuesta de cicatrización de heridas por quemaduras a las ondas electromagnéticas pulsadas
- La profundidad de la herida puede afectar significativamente la respuesta de curación de la herida por quemadura a las ondas electromagnéticas pulsadas
- La etapa de cicatrización de la herida puede afectar significativamente la respuesta de cicatrización de la herida por quemadura a las ondas electromagnéticas pulsadas. Este estudio se llevará a cabo en las unidades de quemados para pacientes hospitalizados. Habrá un solo grupo de intervención. La duración del estudio será de 6 semanas divididas en 18 sesiones (tres sesiones por semana). Sesenta pacientes (hombres y mujeres) serán reclutados de las unidades de quemados.
Se realizarán ondas electromagnéticas pulsadas durante 60 min 3 veces por semana hasta la cicatrización (máximo 8 semanas) en la zona de la herida.
La terapia PEMF será como (duración: 60 minutos; frecuencia: 12 Hz; intensidad: 12 Gauss)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión Grosor parcial Profundidad de la herida por quemadura.
La edad oscila entre los 20-50 años.
TBSA más del 15% Comprensión suficiente para realizar las pruebas.
Criterios de exclusión Pacientes diabéticos.
Pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores.
Comorbilidades asociadas, como enfermedades neurológicas, desnutrición y otras enfermedades inflamatorias y/o infecciosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: herida por quemadura recibiendo terapia electromagnética
Habrá un solo grupo de intervención.
La duración del estudio será de 6 semanas divididas en 18 sesiones (tres sesiones por semana).
Sesenta pacientes (hombres y mujeres) serán reclutados de las unidades de quemados de los hospitales universitarios de El Cairo.
|
ondas electromagnéticas para quemaduras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: máximo de 6 semanas
|
herramientas para evaluar los cambios en el área de la herida antes y después del tratamiento
|
máximo de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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