- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341427
KLIINISTEN ENNUSTUSSÄÄNTÖJEN KEHITTÄMINEN PULSSI SÄHKÖMAGNEETTISEN HOIDON TEHOKKUUDEN TUNNISTAMISEKSI PALOTTUVAN HAAVAN PARANEMISEEN
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, määräävätkö potilaiden ikä, palaneen kokonaispinta-ala, haavan vaihe ja haavan syvyys haavan paranemisvasteen pulssisähkömagneettisella hoidolla palovammapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletetaan, että
- Ikä voi vaikuttaa merkittävästi palovamman paranemisen reaktioon pulssielektroniikkaaalloille.
- TBSA voi merkittävästi vaikuttaa palovamman paranemisen reaktioon pulssielektroniikkaaalloille
- Haavan syvyys voi vaikuttaa merkittävästi palovamman parantumisen reaktioon pulssi-sähkömagneettisiin aaltoihin
- Haavan paranemisvaihe voi vaikuttaa merkittävästi palovammojen paranemisen reaktioon pulssielektroniikkaaalloille Tämä tutkimus tehdään sairaalan palovammayksiköissä. Interventioryhmää tulee olemaan vain yksi. Tutkimuksen kesto on 6 viikkoa jaettuna 18 istuntoon (kolme istuntoa viikossa). Kuusikymmentä potilasta (mies ja nainen) rekrytoidaan palovammayksiköistä.
Pulssi-sähkömagneettisia aaltoja tehdään 60 min 3 kertaa viikossa paranemiseen asti (enintään 8 viikkoa) haava-alueelle.
PEMF-hoito on (kesto: 60 minuuttia; taajuus: 12 Hz; intensiteetti: 12 Gauss)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Osittainen paksuus Palovamman syvyys.
Ikähaarukka on 20-50 vuotta.
TBSA yli 15 % Riittävä ymmärrys testien suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit Diabetespotilaat.
Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Liitännäissairaudet, kuten neurologiset sairaudet, aliravitsemus ja muut tulehdus- ja/tai tartuntataudit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: palovamma, joka saa sähkömagneettista hoitoa
Interventioryhmää tulee olemaan vain yksi.
Tutkimuksen kesto on 6 viikkoa jaettuna 18 istuntoon (kolme istuntoa viikossa).
Kairon yliopistollisten sairaaloiden palovammayksiköistä rekrytoidaan 60 potilasta (mies ja nainen).
|
sähkömagneettiset aallot palovammoja varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
työkalut haava-alueen muutosten arvioimiseen ennen ja jälkeen hoidon
|
enintään 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .