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ENTWICKLUNG KLINISCHER VORHERSAGEREGELN ZUR IDENTIFIZIERUNG DER WIRKSAMKEIT DER PULSIERTEN ELEKTROMAGNETISCHEN THERAPIE BEI ​​DER HEILUNG VON VERBRENNUNGSWUNDEN

1. Juni 2022 aktualisiert von: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das Alter der Patienten, die gesamte verbrannte Oberfläche, das Wundstadium und die Wundtiefe die Reaktion der Wundheilung auf die gepulste elektromagnetische Therapie bei Verbrennungspatienten bestimmen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass

  1. Das Alter kann die Reaktion der Brandwundenheilung auf gepulste elektromagnetische Wellen erheblich beeinflussen.
  2. TBSA kann die Reaktion der Brandwundenheilung auf gepulste elektromagnetische Wellen erheblich beeinflussen
  3. Die Tiefe der Wunde kann die Reaktion der Brandwundenheilung auf gepulste elektromagnetische Wellen erheblich beeinflussen
  4. Das Stadium der Wundheilung kann die Reaktion der Wundheilung bei Verbrennungen auf gepulste elektromagnetische Wellen erheblich beeinflussen. Diese Studie wird in den stationären Verbrennungsstationen durchgeführt. Es wird nur eine Interventionsgruppe geben. Die Dauer der Studie beträgt 6 Wochen, aufgeteilt auf 18 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche). Aus den Verbrennungsstationen werden 60 Patienten (männlich und weiblich) rekrutiert.

Gepulste elektromagnetische Wellen werden 60 Minuten lang dreimal pro Woche bis zur Heilung (maximal 8 Wochen) im Wundbereich angewendet.

Die PEMF-Therapie wird wie folgt ablaufen (Dauer: 60 Minuten; Frequenz: 12 Hz; Intensität: 12 Gauss)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilweise Dicke, Tiefe der Verbrennungswunde. Das Alter liegt zwischen 20 und 50 Jahren. TBSA über 15 %. Ausreichendes Verständnis zur Durchführung der Tests. Ausschlusskriterien Diabetiker. Patienten, die immunsuppressive Medikamente erhalten. Begleitende Begleiterkrankungen wie neurologische Erkrankungen, Unterernährung und andere entzündliche und/oder infektiöse Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brandwunde, die elektromagnetische Therapie erhält
Es wird nur eine Interventionsgruppe geben. Die Dauer der Studie beträgt 6 Wochen, aufgeteilt auf 18 Sitzungen (drei Sitzungen pro Woche). Sechzig Patienten (männlich und weiblich) werden aus den Verbrennungsabteilungen der Universitätskliniken in Kairo rekrutiert
Gerät: elektromagnetisches Gerät
Elektromagnetische Wellen bei Brandwunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsrate
Zeitfenster: maximal 6 Wochen
Werkzeuge zur Beurteilung von Wundbereichsveränderungen vor und nach der Behandlung
maximal 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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