SVILUPPO DI REGOLE DI PREVISIONE CLINICA PER IDENTIFICARE L'EFFICACIA DELLA TERAPIA ELETTROMAGNETICA PULSATA SULLA GUARIGIONE DELLE FERITE DA USTIONE
1 giugno 2022 aggiornato da: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Lo scopo di questo studio è indagare se l'età dei pazienti, la superficie totale ustionata, lo stadio della ferita e la profondità della ferita determinano la risposta di guarigione della ferita alla terapia elettromagnetica pulsata nei pazienti ustionati
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà ipotizzato che
- L'età può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione delle ferite da ustione alle onde elettromagnetiche pulsate.
- Il TBSA può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione delle ferite da ustione alle onde elettromagnetiche pulsate
- La profondità della ferita può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione della ferita da ustione alle onde elettromagnetiche pulsate
- La fase di guarigione della ferita può influenzare in modo significativo la risposta della guarigione della ferita da ustione alle onde elettromagnetiche pulsate Questo studio sarà condotto presso le unità di ustioni ospedaliere. Ci sarà un solo gruppo di intervento. La durata dello studio sarà di 6 settimane suddivise in 18 sessioni (tre sessioni a settimana). Sessanta pazienti (maschi e femmine) saranno reclutati dalle unità ustionate.
Verranno eseguite onde elettromagnetiche pulsate per 60 minuti 3 volte a settimana fino alla guarigione (massimo 8 settimane) sull'area della ferita.
La terapia PEMF sarà come (durata: 60 minuti; frequenza: 12 Hz; intensità: 12 Gauss)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione Spessore parziale Profondità della ferita da ustione.
L'età va dai 20 ai 50 anni.
TBSA oltre il 15% Comprensione sufficiente per eseguire i test.
Criteri di esclusione Pazienti diabetici.
Pazienti che ricevono farmaci immunosoppressori.
Comorbidità associate, come malattie neurologiche, malnutrizione e altre malattie infiammatorie e/o infettive.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bruciare la ferita che riceve la terapia elettromagnetica
Ci sarà un solo gruppo di intervento.
La durata dello studio sarà di 6 settimane suddivise in 18 sessioni (tre sessioni a settimana).
Sessanta pazienti (maschi e femmine) saranno reclutati dalle unità ustionate degli ospedali universitari del Cairo
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onde elettromagnetiche per ferite da ustione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di guarigione della ferita
Lasso di tempo: massimo di 6 settimane
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strumenti per la valutazione dei cambiamenti dell'area della ferita prima e dopo il trattamento
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massimo di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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