DESENVOLVIMENTO DE REGRAS DE PREDIÇÃO CLÍNICA PARA IDENTIFICAR A EFICÁCIA DA TERAPIA ELETROMAGNÉTICA PULSADA NA CICATRIZAÇÃO DE QUEIMADURAS
1 de junho de 2022 atualizado por: ahmed mohamed nagy, Cairo University
O objetivo deste estudo é investigar se a idade dos pacientes, a área total da superfície queimada, o estágio da ferida e a profundidade da ferida determinam a resposta de cicatrização da ferida à terapia eletromagnética pulsada em pacientes queimados
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será hipotetizado que
- A idade pode afetar significativamente a resposta da cicatrização de queimaduras a ondas eletromagnéticas pulsadas.
- TBSA pode afetar significativamente a resposta da cicatrização de queimaduras a ondas eletromagnéticas pulsadas
- A profundidade da ferida pode afetar significativamente a resposta da cicatrização de queimaduras a ondas eletromagnéticas pulsadas
- O estágio de cicatrização de feridas pode afetar significativamente a resposta de cicatrização de queimaduras a ondas eletromagnéticas pulsadas. Este estudo será realizado nas unidades de internação de queimados. Haverá apenas um grupo de intervenção. A duração do estudo será de 6 semanas divididas em 18 sessões (três sessões por semana). Sessenta pacientes (homens e mulheres) serão recrutados nas unidades de queimados.
Ondas eletromagnéticas pulsadas serão realizadas por 60 min 3 vezes por semana até a cicatrização (máximo 8 semanas) na área da ferida.
A terapia PEMF será como (duração: 60 minutos; frequência: 12 Hz; intensidade: 12 Gauss)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão Espessura parcial Profundidade da ferida por queimadura.
A idade varia de 20 a 50 anos.
TBSA mais de 15% Compreensão suficiente para realizar os testes.
Critérios de exclusão Pacientes diabéticos.
Pacientes recebendo drogas imunossupressoras.
Comorbidades associadas, como doenças neurológicas, desnutrição e outras doenças inflamatórias e/ou infecciosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: queimadura ferida recebendo terapia eletromagnética
Haverá apenas um grupo de intervenção.
A duração do estudo será de 6 semanas divididas em 18 sessões (três sessões por semana).
Sessenta pacientes (homens e mulheres) serão recrutados nas unidades de queimados dos hospitais universitários do Cairo
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ondas eletromagnéticas para queimaduras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de cicatrização de feridas
Prazo: máximo de 6 semanas
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ferramentas para avaliação das alterações na área da ferida antes e após o tratamento
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máximo de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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