- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05341427
UDVIKLING AF EN KLINISK FORUDSIGNINGSREGLER TIL AT IDENTIFICERE EFFEKTIVITETEN AF PULSED ELEKTROMAGNETISK TERAPI VEDRØRENDE BRÆNDSÅRHELING
1. juni 2022 opdateret af: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienters alder, samlede forbrændte overfladeareal, sårstadie og sårdybde bestemmer sårhelingsrespons på pulserende elektromagnetisk terapi hos brandsårpatienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil der være en hypotese om
- Alder kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens reaktion på pulserende elektromagnetiske bølger.
- TBSA kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens reaktion på pulserende elektromagnetiske bølger
- Sårdybden kan signifikant påvirke brandsårhelingens reaktion på pulserende elektromagnetiske bølger
- Sårhelingsstadiet kan i væsentlig grad påvirke brandsårhelingens reaktion på pulserende elektromagnetiske bølger. Denne undersøgelse vil blive udført på de indlagte forbrændingsenheder. Der vil kun være én indsatsgruppe. Undersøgelsens varighed vil være 6 uger fordelt på 18 sessioner (tre sessioner om ugen). Tres patienter (mandlige og kvindelige) vil blive rekrutteret fra brandsårsenhederne.
Pulserede elektromagnetiske bølger vil blive udført i 60 minutter 3 gange om ugen indtil heling (maks. 8 uger) på sårområdet.
PEMF-terapi vil være som (varighed: 60 minutter; frekvens: 12 Hz; intensitet: 12 Gauss)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier Deltykkelse Forbrændingssårdybde.
Alder varierer fra 20-50 år.
TBSA mere end 15% Tilstrækkelig forståelse til at udføre testene.
Eksklusionskriterier Diabetespatienter.
Patienter, der får immunsuppressive lægemidler.
Tilknyttede komorbiditeter, såsom neurologiske sygdomme, underernæring og andre inflammatoriske og/eller infektionssygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forbrændingssår, der modtager elektromagnetisk terapi
Der vil kun være én indsatsgruppe.
Undersøgelsens varighed vil være 6 uger fordelt på 18 sessioner (tre sessioner om ugen).
Tres patienter (mandlige og kvindelige) vil blive rekrutteret fra forbrændingsenhederne på Kairos universitetshospitaler
|
elektromagnetiske bølger til brandsår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sårhelingshastighed
Tidsramme: højst 6 uger
|
værktøjer til vurdering af sårarealændringer før og efter behandling
|
højst 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brændsår
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med elektromagnetisk enhed
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkAfsluttetBehandlingsresistent depressionDanmark
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater