- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341427
OPRACOWANIE KLINICZNYCH ZASAD PRZEWIDYWANIA W CELU OKREŚLENIA SKUTECZNOŚCI IMPULSOWEJ TERAPII ELEKTROMAGNETYCZNEJ NA GOJENIE RAN OPARZENNYCH
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Celem tego badania jest zbadanie, czy wiek pacjentów, całkowita powierzchnia oparzenia, stopień zaawansowania rany i głębokość rany determinują reakcję gojenia się ran na pulsacyjną terapię elektromagnetyczną u pacjentów z oparzeniami
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiona zostanie taka hipoteza
- Wiek może znacząco wpływać na reakcję gojenia się ran oparzeniowych na pulsujące fale elektromagnetyczne.
- TBSA może znacząco wpływać na reakcję gojenia się ran oparzeniowych na pulsujące fale elektromagnetyczne
- Głębokość rany może znacząco wpływać na reakcję gojenia się rany oparzeniowej na impulsowe fale elektromagnetyczne
- Etap gojenia się rany może znacząco wpływać na reakcję gojenia się rany oparzeniowej na pulsujące fale elektromagnetyczne. Badanie zostanie przeprowadzone na szpitalnych oddziałach oparzeń. Będzie tylko jedna grupa interwencyjna. Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni podzielonych na 18 sesji (trzy sesje w tygodniu). Sześćdziesięciu pacjentów (mężczyzn i kobiet) zostanie zrekrutowanych z oddziałów oparzeń.
Pulsacyjne fale elektromagnetyczne będą wykonywane przez 60 min 3 razy w tygodniu aż do wygojenia (maksymalnie 8 tygodni) na obszarze rany.
Terapia PEMF będzie trwała (czas trwania: 60 minut; częstotliwość: 12 Hz; intensywność: 12 Gaussów)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia Częściowa grubość Głębokość rany oparzeniowej.
Wiek waha się od 20-50 lat.
TBSA więcej niż 15% Wystarczające zrozumienie do wykonania testów.
Kryteria wykluczenia Pacjenci z cukrzycą.
Pacjenci otrzymujący leki immunosupresyjne.
Współistniejące choroby, takie jak choroby neurologiczne, niedożywienie i inne choroby zapalne i/lub zakaźne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: oparzenia rany otrzymującej terapię elektromagnetyczną
Będzie tylko jedna grupa interwencyjna.
Czas trwania badania wyniesie 6 tygodni podzielonych na 18 sesji (trzy sesje w tygodniu).
Sześćdziesięciu pacjentów (mężczyzn i kobiet) zostanie zrekrutowanych z oddziałów oparzeń szpitali uniwersyteckich w Kairze
|
fale elektromagnetyczne do ran oparzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: maksymalnie 6 tygodni
|
narzędzia do oceny zmian okolicy rany przed i po leczeniu
|
maksymalnie 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rana oparzeń
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na urządzenie elektromagnetyczne
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone