- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343585
Platnost programu založeného na umělé inteligenci k identifikaci potravin a odhadu velikosti porcí jídla (PortionSizeAI)
Testování platnosti programu založeného na umělé inteligenci k identifikaci potravin a odhadu velikosti porcí jídla u dospělých, pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku 18-62 let
- Vlastní index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-50 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli podmínka nebo okolnost, která by mohla bránit dokončení studia
- Neznáte nebo neumíte používat iPhone
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Pro tuto pilotní studii s použitím vzorku pro pohodlí vyšetřovatelé naberou až 25 dospělých, kteří budou používat technologii Nutrition AI v Openfit k identifikaci a odhadu velikosti porcí potravin poskytovaných v laboratorním prostředí v Pennington Biomedical Research Center (PBRC) a/nebo Louisianská státní univerzita (LSU).
Členové laboratoře v rámci Ingestive Behavioral Laboratory budou také testovat schopnost Nutrition AI identifikovat potraviny a kvantifikovat potraviny poskytované v laboratoři.
Jídla budou simulována a účastníci nebudou konzumovat poskytnutá jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace potravin na plechu pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Dohoda týkající se identifikace poskytovaných potravin a nápojů ve srovnání se známou identifikací, na úrovni položky a napříč všemi položkami, kde je identifikace určena: 1) Výživa AI bez korekce (automatizovaná), 2) Výživa AI s uživatelskou korekcí (poloautomatizovaná) Aby mohla být potravina identifikovaná prostřednictvím AI považována za přesně shodující se s potravinou, musí se název identifikované potraviny shodovat s podávaným jídlem nebo se s ním úzce shodovat. Například ovocný koktejl označený jako ovocný salát je přijatelnou shodou. Proporce se použijí k posouzení, zda se procento potravin na talíři, které byly správně identifikovány pomocí Nutriční AI, liší od procenta potravin správně identifikovaných metodou kritérií (hodnotitel člověka). Popisná data budou také použita k popisu frekvence, s jakou bylo jídlo na talíři správně identifikováno u všech potravin u všech účastníků. Celkem bylo u všech účastníků testováno 255 potravin. |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Odhad velikosti porce (kcal) naloženého jídla pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Chyba mezi průměrnými odhady potravin na misce (kcal) a známých potravin na misce (kcal), určená: 1) Výživou AI bez uživatelské korekce (automatizované), 2) Výživou AI s uživatelskou korekcí (poloautomatizovaná) Bude provedena střední chyba a Bland-Altmanova analýza, aby se určily chyby v odhadu potravin na talíři z Nutriční AI ve srovnání s odhady z míry kritéria (vážené jídlo). |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Spokojenost uživatelů s mobilní aplikací Openfit pro záznam potravin na plechu
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Po dokončení hodnocení jídla na talíři účastníci vyplní průzkum spokojenosti uživatelů (USS). USS byla upravena z předchozí verze používané k posouzení použitelnosti mobilní aplikace pro hodnocení stravy. USS obsahuje pět kvantitativních otázek a tři otevřené odpovědi. Každá z kvantitativních otázek bude hodnocena pomocí 6bodové Likertovy škály, přičemž 1 je nejnižší a nejhorší skóre a 6 je nejvyšší a nejlepší skóre. Data pro každou z pěti kvantitativních odpovědí v USS budou zprůměrována mezi účastníky a prezentována samostatně jako průměr (SD). Otevřené odpovědi budou hodnoceny pomocí kvalitativních metod k identifikaci společných témat. |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Použitelnost mobilní aplikace Openfit pro záznam jídla na talíři
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Účastníci vyplní dotazník spokojenosti počítačové použitelnosti (CSUQ).
CSUQ se často používá k hodnocení použitelnosti mobilních aplikací.
CSUQ se skládá z 19 otázek, z nichž každá je hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály (1 je nejnižší a nejlepší skóre a 7 je nejvyšší a nejhorší skóre) a účastníci budou hodnotit spokojenost, užitečnost, kvalitu informací a kvalitu rozhraní. Aplikace Openfit.
Průměr těchto 19 otázek (1 je nejlepší průměrné skóre a 7 je nejhorší průměrné skóre) poskytuje celkové skóre použitelnosti.
|
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace odpadu z talířů pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Shoda týkající se identifikace odpadu z talířů ve srovnání se známou identifikací, na úrovni položek a napříč všemi položkami, kde je identifikace určena: 1) Výživou AI bez uživatelské korekce (automatizované), 2) Výživou AI s uživatelskou korekcí (poloautomatizovaná) Aby mohla být potravina identifikovaná prostřednictvím AI považována za přesně shodující se s potravinou, musí se název identifikované potraviny shodovat s podávaným jídlem nebo se s ním úzce shodovat. Například ovocný koktejl označený jako ovocný salát je přijatelnou shodou. Proporce se použijí k posouzení, zda se procento potravin, které byly správně identifikovány pomocí Nutriční umělé inteligence, liší od procenta potravin správně identifikovaných kriteriální metodou (lidský hodnotitel). Popisná data budou také použita k popisu frekvence, se kterou byl správně identifikován odpad z desek. |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Odhad velikosti porce (gramová hmotnost) odpadu z talířů pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Chyba mezi průměrnými odhady hmotností porcí (gramová hmotnost) a známými hmotnostmi porcí (gramová hmotnost), kde odhady plýtvání na talířích jsou určeny: 1) Nutriční AI bez uživatelské korekce (automatizované), 2) Nutriční AI s uživatelskou korekcí (polo- Automatizovaný) Bude provedena střední chyba a Bland-Altmanova analýza, aby se určily chyby v odhadu odpadu na talíři z Nutriční AI ve srovnání s odhady z kriteriální míry (vážené jídlo). |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Odhad velikosti porce (kcal) odpadu z talířů pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Chyba mezi průměrnými odhady velikosti porce (kcal) a známou velikostí porce (kcal), kde jsou odhady plýtvání na talíři určeny: 1) Výživou AI bez uživatelské korekce (automatizované), 2) Výživou AI s uživatelskou korekcí (poloautomatizované) Bude provedena střední chyba a Bland-Altmanova analýza, aby se určily chyby v odhadu odpadu na talíři z Nutriční AI ve srovnání s odhady z kriteriální míry (vážené jídlo). |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Spokojenost uživatelů s mobilní aplikací Openfit pro evidenci plýtvání talíři
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Po dokončení hodnocení odpadu z talířů účastníci vyplní průzkum spokojenosti uživatelů. Vyšetřovatelé upravili průzkum spokojenosti uživatelů s 10 otázkami, který byl proveden v předchozích studiích, aby kvantifikovali spokojenost, snadnost použití a přiměřenost školení pro mobilní aplikace. Odpovědi na dotazník spokojenosti uživatelů budou hodnoceny pomocí četností a procent pro data Likertovy škály. Otevřené odpovědi budou hodnoceny pomocí kvalitativních metod k identifikaci společných témat. |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Odhad velikosti porce (gramová hmotnost) příjmu potravy pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Chyba mezi průměrnými odhady hmotností porcí (gramová hmotnost) a známými hmotnostmi porcí (gramová hmotnost), kde odhady příjmu potravy (jídlo na talíři - talířový odpad) jsou určeny: 1) Výživou AI bez uživatelské korekce (automatizované), 2) Výživou AI s uživatelskou korekcí (poloautomatizovaná) Bude provedena střední chyba a Bland-Altmanova analýza, aby se určily chyby v odhadu příjmu potravy z Nutriční AI ve srovnání s odhady z kriteriální míry (vážené jídlo). |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
|
Odhad velikosti porce (kcal) příjmu potravy pomocí mobilní aplikace Openfit
Časové okno: Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Chyba mezi průměrnými odhady příjmu potravy (kcal) a známým příjmem potravy (kcal), kde odhady příjmu potravy (potraviny na talíři - talířový odpad) jsou určeny: 1) Výživou AI bez uživatelské korekce (automatizované), 2) Výživou AI s oprava uživatele (poloautomatická) Bude provedena střední chyba a Bland-Altmanova analýza, aby se určily chyby v odhadu příjmu potravy z Nutriční AI ve srovnání s odhady z kriteriální míry (vážené jídlo). |
Jedna studijní návštěva cca 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení výživy
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
Klinické studie na PortionSize AI
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... a další spolupracovníciNáborPředčasný porod | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeDánsko