- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343585
Validade de um programa baseado em IA para identificar alimentos e estimar o tamanho das porções de alimentos (PortionSizeAI)
Testando a validade de um programa baseado em inteligência artificial para identificar alimentos e estimar o tamanho das porções de alimentos entre adultos, um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- De 18 a 62 anos
- Índice de massa corporal autorrelatado (IMC) 18,5-50 kg/m2
Critério de exclusão:
- Qualquer condição ou circunstância que possa impedir a conclusão do estudo
- Não familiarizado ou incapaz de usar um iPhone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
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Para este estudo piloto, usando uma amostra de conveniência, os investigadores recrutarão até 25 adultos para usar a tecnologia Nutrition AI no Openfit para identificar e estimar o tamanho da porção de alimentos fornecidos em um ambiente de laboratório no Pennington Biomedical Research Center (PBRC) e/ou Universidade Estadual da Louisiana (LSU).
Os membros do Laboratório Comportamental Ingestivo também testarão a capacidade da Nutrition AI de identificar alimentos e quantificar os alimentos fornecidos no laboratório.
As refeições serão simuladas e os participantes não consumirão os alimentos fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de alimentos servidos usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Acordo em torno da identificação de alimentos e bebidas fornecidos em comparação com a identificação conhecida, no nível do item e em todos os itens onde a identificação é determinada por: 1) IA de nutrição sem correção (automatizada), 2) IA de nutrição com correção do usuário (semiautomática) Para que um alimento identificado através da Nutrition AI seja considerado uma correspondência alimentar exata, o nome do alimento identificado deve corresponder ou ser próximo do alimento servido. Por exemplo, um coquetel de frutas identificado como salada de frutas é uma combinação aceitável. As proporções serão utilizadas para avaliar se a porcentagem de alimentos servidos que foram corretamente identificados pela Nutrition AI é diferente da porcentagem de alimentos corretamente identificados por um método de critério (avaliador humano). Dados descritivos também serão usados para descrever a frequência com que os alimentos servidos foram identificados corretamente para todos os itens alimentares de todos os participantes. No total, foram testados 255 alimentos em todos os participantes. |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Estimativa do tamanho da porção (kcal) de alimentos servidos usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Erro entre as estimativas médias de alimentos servidos (kcal) e alimentos conhecidos (kcal), determinado por: 1) IA de nutrição sem correção do usuário (automatizado), 2) IA de nutrição com correção do usuário (semiautomático) O erro médio e a análise de Bland-Altman serão realizados para determinar os erros na estimativa dos alimentos servidos no Nutrition AI em comparação com as estimativas da medida do critério (alimentos pesados). |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Satisfação do usuário do aplicativo móvel Openfit para gravação de alimentos banhados
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Após concluir a avaliação dos alimentos servidos, os participantes responderão a uma pesquisa de satisfação do usuário (USS). A USS foi adaptada de uma versão anterior utilizada para avaliar a usabilidade de um aplicativo móvel para avaliação dietética. O USS inclui cinco questões quantitativas e três questões de resposta aberta. Cada uma das questões quantitativas será pontuada em uma escala Likert de 6 pontos, sendo 1 a pontuação mais baixa e pior e 6 a pontuação mais alta e melhor. Os dados para cada uma das cinco respostas quantitativas no USS serão calculados em média entre os participantes e apresentados separadamente como média (DP). As respostas abertas serão avaliadas utilizando métodos qualitativos para identificar temas comuns. |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Usabilidade do aplicativo móvel Openfit para gravação de pratos de comida
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Os participantes preencherão o Questionário de Satisfação de Usabilidade do Computador (CSUQ).
O CSUQ é frequentemente utilizado para avaliar a usabilidade de aplicações móveis.
O CSUQ consiste em 19 questões, cada uma pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (sendo 1 a pontuação mais baixa e melhor e 7 a pontuação mais alta e pior) e os participantes avaliarão a satisfação, a utilidade, a qualidade da informação e a qualidade da interface do Aplicativo OpenFit.
A média dessas 19 questões (1 sendo a melhor pontuação média e 7 sendo a pior pontuação média) fornece uma pontuação geral de usabilidade.
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Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de resíduos de placa usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Acordo em torno da identificação de resíduos de placa em comparação com a identificação conhecida, no nível do item e em todos os itens, onde a identificação é determinada por: 1) IA de nutrição sem correção do usuário (automática), 2) IA de nutrição com correção do usuário (semiautomatizada) Para que um alimento identificado por meio da IA de nutrição seja considerado uma correspondência exata, o nome do alimento identificado deve corresponder ou ser uma correspondência próxima ao alimento servido. Por exemplo, um coquetel de frutas identificado como salada de frutas é uma combinação aceitável. Proporções serão usadas para avaliar se a porcentagem de itens alimentares que foram identificados corretamente por Nutrition AI é diferente da porcentagem de alimentos identificados corretamente por um método de critério (avaliador humano). Dados descritivos também serão usados para descrever a frequência com que os resíduos de placa foram identificados corretamente. |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Estimativa do tamanho da porção (peso em gramas) de resíduos de prato usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Erro entre as estimativas médias dos pesos das porções (peso em gramas) e os pesos das porções conhecidas (peso em gramas), onde as estimativas de desperdício do prato são determinadas por: 1) IA de nutrição sem correção do usuário (automática), 2) IA de nutrição com correção do usuário (semi- automatizado) O erro médio e a análise de Bland-Altman serão realizados para determinar os erros na estimativa de resíduos do prato do Nutrition AI em comparação com as estimativas da medida de critério (alimento pesado). |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Estimativa do tamanho da porção (kcal) de resíduos de prato usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Erro entre as estimativas médias do tamanho da porção (kcal) e o tamanho conhecido da porção (kcal), onde as estimativas de desperdício do prato são determinadas por: 1) IA de nutrição sem correção do usuário (automática), 2) IA de nutrição com correção do usuário (semi-automatizada) O erro médio e a análise de Bland-Altman serão realizados para determinar os erros na estimativa de resíduos do prato do Nutrition AI em comparação com as estimativas da medida de critério (alimento pesado). |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Satisfação do usuário do aplicativo móvel Openfit para registro de resíduos de placas
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Depois de concluir a avaliação do desperdício de placas, os participantes responderão a uma pesquisa de satisfação do usuário. Os pesquisadores adaptaram uma pesquisa de satisfação do usuário com 10 perguntas que foi administrada em estudos anteriores para quantificar a satisfação, a facilidade de uso e a adequação do treinamento para aplicativos móveis. As respostas ao questionário de satisfação do usuário serão avaliadas por meio de frequências e porcentagens para dados da escala Likert. As respostas abertas serão avaliadas usando métodos qualitativos para identificar temas comuns. |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Estimativa do tamanho da porção (peso em gramas) da ingestão de alimentos usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Erro entre as estimativas médias dos pesos das porções (peso em gramas) e os pesos das porções conhecidas (peso em gramas), onde as estimativas de ingestão de alimentos (alimentos empratados - resíduos de pratos) são determinadas por: 1) Nutrição AI sem correção do usuário (automática), 2) Nutrição IA com correção do usuário (semi-automatizada) O erro médio e a análise de Bland-Altman serão realizados para determinar os erros na estimativa da ingestão alimentar do IA de Nutrição em comparação com as estimativas da medida de critério (alimentos pesados). |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Estimativa do tamanho da porção (kcal) da ingestão de alimentos usando o aplicativo móvel Openfit
Prazo: Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Erro entre as estimativas médias de ingestão alimentar (kcal) e a ingestão alimentar conhecida (kcal), onde as estimativas de ingestão alimentar (alimento empratado - desperdício de prato) são determinadas por: 1) IA de nutrição sem correção do usuário (automática), 2) IA de nutrição com correção do usuário (semi-automatizada) O erro médio e a análise de Bland-Altman serão realizados para determinar os erros na estimativa da ingestão alimentar do IA de Nutrição em comparação com as estimativas da medida de critério (alimentos pesados). |
Uma visita de estudo de aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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