- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05343585
Validità di un programma basato sull'intelligenza artificiale per identificare gli alimenti e stimare le dimensioni delle porzioni di cibo (PortionSizeAI)
Testare la validità di un programma basato sull'intelligenza artificiale per identificare gli alimenti e stimare le dimensioni delle porzioni di cibo tra gli adulti, uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 18-62 anni
- Indice di massa corporea (BMI) autodichiarato 18,5-50 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione o circostanza che possa impedire il completamento dello studio
- Non hai familiarità o non sei in grado di utilizzare un iPhone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
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Per questo studio pilota, utilizzando un campione di convenienza, i ricercatori recluteranno fino a 25 adulti per utilizzare la tecnologia Nutrition AI in Openfit per identificare e stimare la dimensione delle porzioni di alimenti forniti in un laboratorio presso il Pennington Biomedical Research Center (PBRC) e/o Università statale della Louisiana (LSU).
I membri del laboratorio all'interno del Laboratorio comportamentale ingestivo testeranno anche la capacità di Nutrition AI di identificare gli alimenti e di quantificare gli alimenti forniti in laboratorio.
I pasti saranno simulati e i partecipanti non consumeranno gli alimenti forniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione degli alimenti placcati utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di circa 2 ore
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Accordo relativo all'identificazione degli alimenti e delle bevande forniti rispetto all'identificazione nota, a livello di articolo e in tutti gli articoli in cui l'identificazione è determinata da: 1) AI nutrizionale senza correzione (automatizzata), 2) AI nutrizionale con correzione dell'utente (semiautomatica) Affinché un alimento identificato tramite Nutrition AI possa essere considerato un'esatta corrispondenza alimentare, il nome dell'alimento identificato deve corrispondere o avere una corrispondenza ravvicinata con il cibo servito. Ad esempio, un cocktail di frutta identificato come macedonia è un abbinamento accettabile. Verranno utilizzate le proporzioni per valutare se la percentuale di alimenti placcati correttamente identificati da Nutrition AI è diversa dalla percentuale di alimenti correttamente identificati da un metodo di criterio (valutatore umano). I dati descrittivi verranno utilizzati anche per descrivere la frequenza con cui il cibo placcato è stato correttamente identificato per tutti gli alimenti in tutti i partecipanti. In totale sono stati testati 255 prodotti alimentari tra tutti i partecipanti. |
Una visita di studio di circa 2 ore
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Stima delle dimensioni delle porzioni (kcal) del cibo servito utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di circa 2 ore
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Errore tra le stime medie del cibo placcato (kcal) e del cibo noto placcato (kcal), determinato da: 1) AI nutrizionale senza correzione dell'utente (automatizzata), 2) AI nutrizionale con correzione dell'utente (semiautomatica) Verranno eseguite l'errore medio e l'analisi di Bland-Altman per determinare gli errori nella stima del cibo placcato dalla Nutrition AI rispetto alle stime della misura del criterio (cibo pesato). |
Una visita di studio di circa 2 ore
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Soddisfazione degli utenti dell'app mobile Openfit per la registrazione degli alimenti placcati
Lasso di tempo: Una visita di studio di circa 2 ore
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Dopo aver completato la valutazione del cibo servito, i partecipanti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione degli utenti (USS). L'USS è stato adattato da una versione precedente utilizzata per valutare l'usabilità di un'applicazione mobile per la valutazione della dieta. L'USS comprende cinque domande quantitative e tre domande a risposta aperta. A ciascuna domanda quantitativa verrà assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 6 punti, dove 1 rappresenta il punteggio più basso e peggiore e 6 il punteggio più alto e migliore. I dati per ciascuna delle cinque risposte quantitative nell'USS verranno calcolati la media tra i partecipanti e presentati separatamente come media (SD). Le risposte aperte saranno valutate utilizzando metodi qualitativi per identificare temi comuni. |
Una visita di studio di circa 2 ore
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Usabilità dell'app mobile Openfit per la registrazione degli alimenti placcati
Lasso di tempo: Una visita di studio di circa 2 ore
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I partecipanti completeranno il questionario sulla soddisfazione dell'usabilità del computer (CSUQ).
Il CSUQ viene spesso utilizzato per valutare l'usabilità delle applicazioni mobili.
Il CSUQ è composto da 19 domande, ciascuna valutata utilizzando una scala Likert a 7 punti (dove 1 rappresenta il punteggio più basso e migliore e 7 il punteggio più alto e peggiore) e i partecipanti valuteranno la soddisfazione, l'utilità, la qualità delle informazioni e la qualità dell'interfaccia del questionario. Applicazione OpenFit.
La media di queste 19 domande (1 è il punteggio medio migliore e 7 il punteggio medio peggiore) fornisce un punteggio di usabilità complessivo.
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Una visita di studio di circa 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei rifiuti di lastre utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~2 ore
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Accordo sull'identificazione dei rifiuti di piatti rispetto all'identificazione nota, a livello di articolo e in tutti gli articoli, dove l'identificazione è determinata da: 1) IA nutrizionale senza correzione da parte dell'utente (automatizzata), 2) IA nutrizionale con correzione da parte dell'utente (semiautomatica) Affinché un alimento identificato tramite l'IA nutrizionale sia considerato un'esatta corrispondenza alimentare, il nome dell'alimento identificato deve corrispondere o essere molto simile al cibo servito. Ad esempio, un cocktail di frutta identificato come macedonia è una corrispondenza accettabile. Le proporzioni verranno utilizzate per valutare se la percentuale di alimenti che sono stati correttamente identificati da Nutrition AI è diversa dalla percentuale di alimenti correttamente identificati da un metodo di criterio (valutatore umano). I dati descrittivi verranno utilizzati anche per descrivere la frequenza con cui i rifiuti di lastre sono stati correttamente identificati. |
Una visita di studio di ~2 ore
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Stima delle dimensioni delle porzioni (peso in grammi) dei rifiuti di lastre utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~2 ore
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Errore tra le stime medie dei pesi delle porzioni (peso in grammi) e i pesi delle porzioni note (peso in grammi), in cui le stime dello scarto di piatti sono determinate da: 1) IA nutrizionale senza correzione da parte dell'utente (automatizzata), 2) IA nutrizionale con correzione da parte dell'utente (semi- automatizzato) Verranno eseguite l'errore medio e l'analisi di Bland-Altman per determinare gli errori nella stima dello scarto di piatto dall'IA nutrizionale rispetto alle stime dalla misura del criterio (cibo pesato). |
Una visita di studio di ~2 ore
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Stima della dimensione della porzione (kcal) dei rifiuti di piastra utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~2 ore
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Errore tra le stime medie della dimensione della porzione (kcal) e la dimensione nota della porzione (kcal), dove le stime dello spreco del piatto sono determinate da: 1) IA nutrizionale senza correzione da parte dell'utente (automatizzata), 2) IA nutrizionale con correzione da parte dell'utente (semi-automatica) Verranno eseguite l'errore medio e l'analisi di Bland-Altman per determinare gli errori nella stima dello scarto di piatto dall'IA nutrizionale rispetto alle stime dalla misura del criterio (cibo pesato). |
Una visita di studio di ~2 ore
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Soddisfazione degli utenti dell'app mobile Openfit per la registrazione dei rifiuti di lastre
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~2 ore
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Dopo aver completato la valutazione dello spreco di lastre, i partecipanti completeranno un sondaggio sulla soddisfazione degli utenti. I ricercatori hanno adattato un sondaggio sulla soddisfazione degli utenti di 10 domande che è stato somministrato in studi precedenti per quantificare la soddisfazione, la facilità d'uso e l'adeguatezza della formazione per le app mobili. Le risposte al questionario sulla soddisfazione degli utenti saranno valutate utilizzando frequenze e percentuali per i dati della scala Likert. Le risposte aperte saranno valutate utilizzando metodi qualitativi per identificare temi comuni. |
Una visita di studio di ~2 ore
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Stima della dimensione della porzione (peso in grammi) dell'assunzione di cibo utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~2 ore
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Errore tra le stime medie dei pesi delle porzioni (peso in grammi) e i pesi delle porzioni noti (peso in grammi), dove le stime dell'assunzione di cibo (cibo impiattato - scarto del piatto) sono determinate da: 1) Nutrizione AI senza correzione dell'utente (automatizzata), 2) Nutrizione AI con correzione dell'utente (semi-automatica) L'errore medio e l'analisi di Bland-Altman saranno eseguiti per determinare gli errori nella stima dell'assunzione di cibo dall'IA nutrizionale rispetto alle stime dalla misura del criterio (cibo pesato). |
Una visita di studio di ~2 ore
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Stima della dimensione della porzione (kcal) dell'assunzione di cibo utilizzando l'app mobile Openfit
Lasso di tempo: Una visita di studio di ~2 ore
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Errore tra le stime medie dell'assunzione di cibo (kcal) e l'assunzione di cibo nota (kcal), dove le stime dell'assunzione di cibo (cibo impiattato - scarto del piatto) sono determinate da: 1) Nutrition AI senza correzione dell'utente (automatizzata), 2) Nutrition AI con correzione dell'utente (semi-automatica) L'errore medio e l'analisi di Bland-Altman saranno eseguiti per determinare gli errori nella stima dell'assunzione di cibo dall'IA nutrizionale rispetto alle stime dalla misura del criterio (cibo pesato). |
Una visita di studio di ~2 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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