- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343585
Gyldighed af et AI-baseret program til at identificere fødevarer og estimere fødevareportionsstørrelse (PortionSizeAI)
Test af gyldigheden af et kunstig intelligens-baseret program til at identificere fødevarer og estimere fødevareportionsstørrelse blandt voksne, en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- I alderen 18-62 år
- Selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI) 18,5-50 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand eller omstændighed, der kan hæmme færdiggørelsen af studiet
- Ukendt med eller ikke i stand til at bruge en iPhone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Til denne pilotundersøgelse, ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve, vil efterforskerne rekruttere op til 25 voksne til at bruge Nutrition AI-teknologien i Openfit til at identificere og estimere portionsstørrelsen af fødevarer leveret i et laboratoriemiljø på Pennington Biomedical Research Center (PBRC) og/eller Louisiana State University (LSU).
Laboratoriemedlemmer i Ingestive Behavioral Laboratory vil også teste Nutrition AI's evne til at identificere fødevarer og kvantificere fødevarer leveret i laboratoriet.
Måltider vil blive simuleret, og deltagerne vil ikke indtage de tilvejebragte fødevarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af madplader ved hjælp af Openfit Mobile App
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Aftale omkring identifikation af leveret mad og drikkevarer sammenlignet med kendt identifikation, på vareniveau og på tværs af alle varer, hvor identifikation er bestemt af: 1) Ernærings-AI uden korrektion (automatiseret), 2) Ernærings-AI med brugerkorrektion (semi-automatiseret) For at en fødevare, der er identificeret gennem Nutrition AI, kan betragtes som en nøjagtig fødevarematch, skal navnet på den identificerede fødevare matche eller være tæt på den mad, der serveres. For eksempel er en frugtcocktail identificeret som en frugtsalat et acceptabelt match. Proportioner vil blive brugt til at vurdere, om procentdelen af udpladede fødevarer, der blev korrekt identificeret af Nutrition AI, er forskellig fra procentdelen af fødevarer, der er korrekt identificeret ved en kriteriemetode (human rater). Beskrivende data vil også blive brugt til at beskrive den hyppighed, ved hvilken mad udpladet blev korrekt identificeret for alle fødevarer på tværs af alle deltagere. I alt blev der testet 255 fødevarer på tværs af alle deltagere. |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Portionsstørrelsesestimation (kcal) af madbelagt ved hjælp af Openfit Mobile App
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Fejl mellem gennemsnitsestimater af udpladet mad (kcal) og kendt mad udpladet (kcal), bestemt af: 1) Ernærings-AI uden brugerkorrektion (automatiseret), 2) Nutrition-AI med brugerkorrektion (semi-automatiseret) Gennemsnitsfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimering af mad udpladet fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (vejet mad). |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Brugertilfredshed med Openfit Mobile App til optagelse af Food Plated
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Efter at have afsluttet vurderingen af maden, vil deltagerne gennemføre en brugertilfredshedsundersøgelse (USS). USS blev tilpasset fra en tidligere version, der blev brugt til at vurdere anvendeligheden af en mobilapplikation til kostvurdering. USS omfatter fem kvantitative spørgsmål og tre åbne svar-spørgsmål. De kvantitative spørgsmål vil hver blive bedømt ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 er den laveste og dårligste score, og 6 er den højeste og bedste score. Data for hver af de fem kvantitative svar i USS vil blive beregnet som gennemsnit på tværs af deltagere og præsenteret separat som middelværdi (SD). Åbne svar vil blive evalueret ved hjælp af kvalitative metoder til at identificere fælles temaer. |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Brugbarheden af Openfit Mobile App til optagelse af madplader
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Deltagerne vil udfylde Computer Usability Satisfaction Questionnaire (CSUQ).
CSUQ'en bruges ofte til at vurdere anvendeligheden af mobile applikationer.
CSUQ'en består af 19 spørgsmål, hver scoret ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (hvor 1 er den laveste og bedste score og 7 er den højeste og dårligste score), og deltagerne vil vurdere tilfredshed, anvendelighed, informationskvalitet og interfacekvalitet af Openfit app.
Gennemsnittet af disse 19 spørgsmål (1 er den bedste gennemsnitlige score og 7 er den dårligste gennemsnitlige score) giver en samlet brugervenlighedsscore.
|
Et studiebesøg på ~2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af pladeaffald ved hjælp af Openfit-mobilappen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Aftale omkring identifikation af pladeaffald sammenlignet med kendt identifikation, på vareniveau og på tværs af alle varer, hvor identifikation er bestemt af: 1) Ernærings-AI uden brugerkorrektion (automatiseret), 2) Ernærings-AI med brugerkorrektion (halvautomatisk) For at en fødevare, der er identificeret gennem Nutrition AI, kan betragtes som et nøjagtigt fødevarematch, skal navnet på den identificerede fødevare matche eller være tæt på den mad, der serveres. For eksempel er en frugtcocktail identificeret som en frugtsalat et acceptabelt match. Proportioner vil blive brugt til at vurdere, om procentdelen af fødevarer, der blev korrekt identificeret af Nutrition AI, er forskellig fra procentdelen af fødevarer, der er korrekt identificeret ved en kriteriemetode (human rater). Beskrivende data vil også blive brugt til at beskrive den hyppighed, hvor pladeaffald blev korrekt identificeret. |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Portionsstørrelsesvurdering (gramvægt) af pladeaffald ved hjælp af Openfit-mobilappen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Fejl mellem gennemsnitsestimater af portionsvægte (gramvægt) og kendte portionsvægte (gramvægt), hvor estimater for pladespild er bestemt af: 1) Ernærings-AI uden brugerkorrektion (automatiseret), 2) Ernærings-AI med brugerkorrektion (semi- automatiseret) Gennemsnitsfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimering af pladeaffald fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (vejet mad). |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Portionsstørrelsesvurdering (kcal) af pladeaffald ved hjælp af Openfit-mobilappen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Fejl mellem gennemsnitsestimater af portionsstørrelse (kcal) og kendte portionsstørrelser (kcal), hvor estimater for tallerkenspild er bestemt af: 1) Ernærings-AI uden brugerkorrektion (automatiseret), 2) Ernærings-AI med brugerkorrektion (halvautomatisk) Gennemsnitsfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimering af pladeaffald fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (vejet mad). |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Brugertilfredshed med Openfit-mobilappen til registrering af pladespild
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Efter endt vurdering af pladeaffald vil deltagerne gennemføre en brugertilfredshedsundersøgelse. Efterforskerne tilpassede en 10-spørgsmåls brugertilfredshedsundersøgelse, som er blevet administreret i tidligere undersøgelser for at kvantificere tilfredshed, brugervenlighed og tilstrækkeligheden af træning til mobilapps. Svar på brugertilfredshedsspørgeskemaet vil blive vurderet ved hjælp af frekvenser og procenter for Likert-skaladata. Åbne svar vil blive evalueret ved hjælp af kvalitative metoder til at identificere fælles temaer. |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Portionsstørrelsesestimation (gramvægt) af fødeindtagelse ved hjælp af Openfit-mobilappen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Fejl mellem gennemsnitsestimater af portionsvægte (gramvægt) og kendte portionsvægte (gramvægt), hvor estimater af madindtag (madplader - tallerkenspild) bestemmes af: 1) Ernæring AI uden brugerkorrektion (automatiseret), 2) Ernæring AI med brugerkorrektion (halvautomatisk) Gennemsnitsfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimering af fødeindtagelse fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (vejet mad). |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
|
Portionsstørrelsesestimation (kcal) af fødeindtagelse ved hjælp af Openfit-mobilappen
Tidsramme: Et studiebesøg på ~2 timer
|
Fejl mellem gennemsnitsestimat af fødeindtagelse (kcal) og kendt fødeindtag (kcal), hvor estimater for madindtag (madplader - tallerkenspild) bestemmes af: 1) Ernærings-AI uden brugerkorrektion (automatiseret), 2) Ernærings-AI med brugerkorrektion (halvautomatisk) Gennemsnitsfejl og Bland-Altman-analyse vil blive udført for at bestemme fejl i estimering af fødeindtagelse fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (vejet mad). |
Et studiebesøg på ~2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsvurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityAfsluttetSelvevaluering | OSCE (Objective Structured Clinical Examination) | Instruktørvejledning | Intermediate Life Support | Tandlægestuderende | Peer AssessmentTyrkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitationKognitiv vurdering | Elektrokonvulsiv terapi (ECT) | Elektrokonvulsiv Terapi Kognitiv Vurdering (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Tyrkisk tilpasningTyrkiet (Türkiye)
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med Portionsstørrelse AI
-
Cheng-Hsin General HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfælde | CT angiografi | Endovaskulær trombektomi | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuBrystkræft, hormonreceptorpositiv, aromatasehæmmer-associeret artralgi
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutteringPrimære sundhedssektor | Kunstig intelligens (AI)Det Forenede Kongerige
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGør KI klinikere mere passende selvsikre? Et randomiseret studie i forudsigelse af for tidlig fødselFor tidlig fødsel | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseDanmark
-
The University of Hong KongRekrutteringColon polyp | Tyktarmskræft | Colon adenomHong Kong
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulære abnormiteter | Elektrokardiogram
-
Mackay Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion