- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05343585
Gültigkeit eines KI-basierten Programms zur Identifizierung von Lebensmitteln und Schätzung der Portionsgröße von Lebensmitteln (PortionSizeAI)
Testen der Gültigkeit eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Programms zur Identifizierung von Lebensmitteln und zur Schätzung der Portionsgröße von Lebensmitteln bei Erwachsenen, eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter 18-62 Jahre
- Selbst angegebener Body-Mass-Index (BMI) 18,5-50 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Alle Bedingungen oder Umstände, die den Studienabschluss verhindern könnten
- Sie sind mit einem iPhone nicht vertraut oder können es nicht verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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Für diese Pilotstudie werden die Forscher unter Verwendung einer Convenience-Stichprobe bis zu 25 Erwachsene rekrutieren, um mithilfe der Nutrition AI-Technologie in Openfit die Portionsgröße von Lebensmitteln zu identifizieren und abzuschätzen, die in einer Laborumgebung am Pennington Biomedical Research Center (PBRC) und/oder bereitgestellt werden Louisiana State University (LSU).
Labormitglieder des Ingestive Behavioral Laboratory werden außerdem die Fähigkeit von Nutrition AI testen, im Labor bereitgestellte Lebensmittel zu identifizieren und zu quantifizieren.
Die Mahlzeiten werden simuliert und die Teilnehmer nehmen die bereitgestellten Lebensmittel nicht zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung von plattierten Lebensmitteln mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Vereinbarung über die Identifizierung der bereitgestellten Lebensmittel und Getränke im Vergleich zur bekannten Identifizierung auf Artikelebene und über alle Artikel hinweg, bei denen die Identifizierung durch Folgendes bestimmt wird: 1) Ernährungs-KI ohne Korrektur (automatisiert), 2) Ernährungs-KI mit Benutzerkorrektur (halbautomatisch) Damit ein durch die Ernährungs-KI identifiziertes Lebensmittel als exakt übereinstimmendes Lebensmittel angesehen werden kann, muss der Name des identifizierten Lebensmittels mit dem servierten Lebensmittel übereinstimmen oder diesem sehr nahe kommen. Beispielsweise ist ein als Obstsalat identifizierter Fruchtcocktail eine akzeptable Übereinstimmung. Proportionen werden verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Prozentsatz der von Nutrition AI korrekt identifizierten Lebensmittel auf dem Teller vom Prozentsatz der Lebensmittel unterscheidet, die durch eine Kriterienmethode (menschlicher Bewerter) korrekt identifiziert wurden. Beschreibende Daten werden auch verwendet, um die Häufigkeit zu beschreiben, mit der auf dem Teller servierte Lebensmittel für alle Lebensmittel bei allen Teilnehmern korrekt identifiziert wurden. Insgesamt wurden von allen Teilnehmern 255 Lebensmittel getestet. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Schätzung der Portionsgröße (kcal) von plattierten Lebensmitteln mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Fehler zwischen mittleren Schätzungen der verzehrten Lebensmittel (kcal) und bekannten verzehrten Lebensmitteln (kcal), bestimmt durch: 1) Ernährungs-KI ohne Benutzerkorrektur (automatisiert), 2) Ernährungs-KI mit Benutzerkorrektur (halbautomatisch) Es werden mittlere Fehler und eine Bland-Altman-Analyse durchgeführt, um Fehler bei der Schätzung der verzehrten Lebensmittel aus der Ernährungs-KI im Vergleich zu Schätzungen aus der Kriteriumsmessung (gewogene Lebensmittel) zu ermitteln. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Benutzerzufriedenheit der Openfit Mobile App zur Aufzeichnung von Speisen
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Nach Abschluss der Bewertung der verzehrten Lebensmittel nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage zur Benutzerzufriedenheit (User Satisfaction Survey, USS) teil. Das USS wurde von einer früheren Version übernommen, die zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit einer mobilen Anwendung zur Ernährungsbewertung verwendet wurde. Das USS umfasst fünf quantitative Fragen und drei offene Antwortfragen. Die quantitativen Fragen werden jeweils anhand einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 die niedrigste und schlechteste Punktzahl und 6 die höchste und beste Punktzahl darstellt. Die Daten für jede der fünf quantitativen Antworten im USS werden über die Teilnehmer gemittelt und separat als Mittelwert (SD) dargestellt. Offene Antworten werden mithilfe qualitativer Methoden ausgewertet, um gemeinsame Themen zu identifizieren. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Benutzerfreundlichkeit der Openfit Mobile App zur Aufzeichnung von Speisen
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Die Teilnehmer füllen den Computer Usability Satisfaction Questionnaire (CSUQ) aus.
Der CSUQ wird häufig zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit mobiler Anwendungen verwendet.
Der CSUQ besteht aus 19 Fragen, die jeweils anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (wobei 1 der niedrigste und beste Wert und 7 der höchste und schlechteste Wert ist). Die Teilnehmer bewerten Zufriedenheit, Nützlichkeit, Informationsqualität und Schnittstellenqualität des CSUQ Openfit-App.
Der Durchschnitt dieser 19 Fragen (1 ist die beste durchschnittliche Punktzahl und 7 die schlechteste durchschnittliche Punktzahl) ergibt eine Gesamtbewertung der Benutzerfreundlichkeit.
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Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Plattenabfall mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Vereinbarung zur Identifizierung von Tellerabfällen im Vergleich zu bekannter Identifizierung auf Artikelebene und über alle Artikel hinweg, wenn die Identifizierung bestimmt wird durch: 1) Ernährungs-KI ohne Benutzerkorrektur (automatisiert), 2) Ernährungs-KI mit Benutzerkorrektur (halbautomatisch) Damit ein durch die Ernährungs-KI identifiziertes Lebensmittel als exakt übereinstimmendes Lebensmittel betrachtet wird, muss der Name des identifizierten Lebensmittels mit dem servierten Lebensmittel übereinstimmen oder diesem sehr nahe kommen. Beispielsweise ist ein als Fruchtsalat identifizierter Fruchtcocktail eine akzeptable Übereinstimmung. Proportionen werden verwendet, um zu beurteilen, ob sich der Prozentsatz der Lebensmittel, die von Nutrition AI korrekt identifiziert wurden, von dem Prozentsatz der Lebensmittel unterscheidet, die durch eine Kriteriumsmethode (menschlicher Bewerter) korrekt identifiziert wurden. Deskriptive Daten werden auch verwendet, um die Häufigkeit zu beschreiben, mit der Plattenabfall korrekt identifiziert wurde. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Schätzung der Portionsgröße (Grammgewicht) von Tellerabfällen mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Fehler zwischen mittleren Schätzungen der Portionsgewichte (Grammgewicht) und bekannten Portionsgewichten (Grammgewicht), wobei die Schätzungen des Tellerabfalls bestimmt werden durch: 1) Nutrition AI ohne Benutzerkorrektur (automatisiert), 2) Nutrition AI mit Benutzerkorrektur (halb- automatisiert) Mittlerer Fehler und Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler bei der Schätzung des Tellerabfalls aus der Ernährungs-KI im Vergleich zu Schätzungen aus dem Kriteriumsmaß (gewogenes Lebensmittel) zu bestimmen. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Schätzung der Portionsgröße (kcal) von Tellerabfällen mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Fehler zwischen den mittleren Schätzungen der Portionsgröße (kcal) und der bekannten Portionsgröße (kcal), wobei die Schätzungen der Tellerverschwendung bestimmt werden durch: 1) Ernährungs-KI ohne Benutzerkorrektur (automatisiert), 2) Ernährungs-KI mit Benutzerkorrektur (halbautomatisch) Mittlerer Fehler und Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler bei der Schätzung des Tellerabfalls aus der Ernährungs-KI im Vergleich zu Schätzungen aus dem Kriteriumsmaß (gewogenes Lebensmittel) zu bestimmen. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Benutzerzufriedenheit der mobilen Openfit-App zur Erfassung von Plattenabfällen
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Nach Abschluss der Bewertung des Plattenabfalls werden die Teilnehmer an einer Umfrage zur Benutzerzufriedenheit teilnehmen. Die Ermittler passten eine 10 Fragen umfassende Umfrage zur Benutzerzufriedenheit an, die in früheren Studien durchgeführt wurde, um die Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit und Angemessenheit der Schulung für mobile Apps zu quantifizieren. Die Antworten auf den Fragebogen zur Benutzerzufriedenheit werden anhand von Häufigkeiten und Prozentsätzen für Likert-Skalendaten bewertet. Offene Antworten werden mit qualitativen Methoden ausgewertet, um gemeinsame Themen zu identifizieren. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Schätzung der Portionsgröße (Grammgewicht) der Nahrungsaufnahme mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Fehler zwischen mittleren Schätzungen von Portionsgewichten (Grammgewicht) und bekannten Portionsgewichten (Grammgewicht), wobei Schätzungen der Lebensmittelaufnahme (Essen auf dem Teller – Tellerabfall) bestimmt werden durch: 1) Ernährungs-KI ohne Benutzerkorrektur (automatisiert), 2) Ernährung KI mit Benutzerkorrektur (halbautomatisch) Mittlerer Fehler und Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler bei der Schätzung der Nahrungsaufnahme aus der Ernährungs-KI im Vergleich zu Schätzungen aus dem Kriteriumsmaß (gewogene Nahrung) zu bestimmen. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Schätzung der Portionsgröße (kcal) der Nahrungsaufnahme mit der Openfit Mobile App
Zeitfenster: Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Fehler zwischen den mittleren Schätzungen der Nahrungsaufnahme (kcal) und der bekannten Nahrungsaufnahme (kcal), wobei die Schätzungen der Nahrungsaufnahme (Essen auf dem Teller – Tellerabfall) bestimmt werden durch: 1) Ernährungs-KI ohne Benutzerkorrektur (automatisch), 2) Ernährungs-KI mit Benutzerkorrektur (halbautomatisch) Mittlerer Fehler und Bland-Altman-Analyse werden durchgeführt, um Fehler bei der Schätzung der Nahrungsaufnahme aus der Ernährungs-KI im Vergleich zu Schätzungen aus dem Kriteriumsmaß (gewogene Nahrung) zu bestimmen. |
Ein Studienbesuch von ca. 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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