- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343585
Gyldighet av et AI-basert program for å identifisere matvarer og estimere matporsjonsstørrelse (PortionSizeAI)
Tester gyldigheten av et kunstig intelligensbasert program for å identifisere matvarer og estimere matporsjonsstørrelse blant voksne, en pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder 18-62 år
- Selvrapportert kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-50 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand eller omstendighet som kan hindre fullføring av studiet
- Ukjent med eller ikke i stand til å bruke en iPhone
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
For denne pilotstudien, ved hjelp av en bekvemmelighetsprøve, vil etterforskerne rekruttere opptil 25 voksne til å bruke Nutrition AI-teknologien i Openfit for å identifisere og estimere porsjonsstørrelsen på matvarer som tilbys i laboratoriemiljøer ved Pennington Biomedical Research Center (PBRC) og/eller Louisiana State University (LSU).
Laboratoriemedlemmer i Ingestive Behavioral Laboratory vil også teste evnen til Nutrition AI til å identifisere matvarer og kvantifisere matvarer levert i laboratoriet.
Måltider vil bli simulert, og deltakerne vil ikke innta maten som tilbys.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av matbelagt ved hjelp av Openfit Mobile App
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Avtale rundt identifikasjon av levert mat og drikke sammenlignet med kjent identifikasjon, på varenivå, og på tvers av alle varer der identifisering er bestemt av: 1) Ernærings-AI uten korreksjon (automatisert), 2) Ernærings-AI med brukerkorreksjon (halvautomatisert) For at en matvare identifisert gjennom Nutrition AI skal betraktes som en eksakt matmatch, må navnet på maten som identifiseres samsvare med eller samsvare med maten som serveres. For eksempel er en fruktcocktail identifisert som en fruktsalat en akseptabel match. Proporsjoner vil bli brukt for å vurdere om prosentandelen av matvarer som er utplatet som ble korrekt identifisert av Nutrition AI, er forskjellig fra prosentandelen av matvarer som er korrekt identifisert med en kriteriemetode (human rater). Beskrivende data vil også bli brukt for å beskrive hvor ofte maten ble korrekt identifisert for alle matvarer på tvers av alle deltakerne. Totalt ble det testet 255 matvarer på tvers av alle deltakerne. |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Anslått porsjonsstørrelse (kcal) av matbelagt ved bruk av Openfit-mobilappen
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Feil mellom gjennomsnittsestimater av mat platet (kcal) og kjent mat plated (kcal), bestemt av: 1) Nutrition AI uten brukerkorreksjon (automatisert), 2) Nutrition AI med brukerkorreksjon (halvautomatisert) Gjennomsnittsfeil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å bestemme feil i estimering av mat utslett fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (veid mat). |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Brukertilfredshet med Openfit Mobile App for Recording Food Plated
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Etter å ha fullført vurdering av tallerken mat, vil deltakerne fullføre en brukertilfredshetsundersøkelse (USS). USS ble tilpasset fra en tidligere versjon som ble brukt til å vurdere brukervennligheten til en mobilapplikasjon for kostholdsvurdering. USS inkluderer fem kvantitative spørsmål og tre åpne svarspørsmål. De kvantitative spørsmålene vil hver bli skåret ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala, der 1 er laveste og dårligste poengsum, og 6 er høyeste og beste poengsum. Data for hver av de fem kvantitative svarene i USS vil beregnes i gjennomsnitt på tvers av deltakerne og presenteres separat som gjennomsnitt (SD). Åpne svar vil bli evaluert ved hjelp av kvalitative metoder for å identifisere vanlige temaer. |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Brukbarheten av Openfit-mobilappen for opptak av matplater
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Deltakerne vil fylle ut Questionnaire for Computer Usability Satisfaction (CSUQ).
CSUQ brukes ofte til å vurdere brukervennligheten til mobilapplikasjoner.
CSUQ består av 19 spørsmål, hver scoret ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala (med 1 som laveste og beste poengsum og 7 er høyeste og dårligste poengsum) og deltakerne vil vurdere tilfredshet, nytte, informasjonskvalitet og grensesnittkvalitet for Openfit app.
Gjennomsnittet av disse 19 spørsmålene (1 er den beste gjennomsnittlige poengsummen og 7 er den dårligste gjennomsnittsskåren) gir en samlet brukervennlighetspoeng.
|
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av plateavfall ved hjelp av Openfit-mobilappen
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Avtale rundt identifikasjon av plateavfall sammenlignet med kjent identifikasjon, på varenivå, og på tvers av alle varer, hvor identifisering bestemmes av: 1) Ernærings-AI uten brukerkorreksjon (automatisert), 2) Ernærings-AI med brukerkorreksjon (halvautomatisert) For at en matvare identifisert gjennom Nutrition AI skal betraktes som en eksakt matmatch, må navnet på maten som identifiseres samsvare med eller samsvare med maten som serveres. For eksempel er en fruktcocktail identifisert som en fruktsalat en akseptabel match. Proporsjoner vil bli brukt for å vurdere om prosentandelen av matvarer som ble korrekt identifisert av Nutrition AI, er forskjellig fra prosentandelen matvarer som er korrekt identifisert ved en kriteriemetode (human rater). Beskrivende data vil også bli brukt for å beskrive hvor ofte plateavfallet ble korrekt identifisert. |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Estimert porsjonsstørrelse (gramvekt) av plateavfall ved hjelp av Openfit-mobilappen
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Feil mellom gjennomsnittsestimater av porsjonsvekter (gramvekt) og kjente porsjonsvekter (gramvekt), der estimater for tallerkenavfall bestemmes av: 1) Ernærings-AI uten brukerkorreksjon (automatisert), 2) Ernærings-AI med brukerkorreksjon (semi- automatisert) Gjennomsnittsfeil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å bestemme feil i estimering av tallerkenavfall fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (veid mat). |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Anslått porsjonsstørrelse (kcal) av plateavfall ved hjelp av Openfit-mobilappen
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Feil mellom gjennomsnittsestimat av porsjonsstørrelse (kcal) og kjent porsjonsstørrelse (kcal), der estimater for tallerkenavfall bestemmes av: 1) Ernærings-AI uten brukerkorreksjon (automatisert), 2) Ernærings-AI med brukerkorreksjon (halvautomatisert) Gjennomsnittsfeil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å bestemme feil i estimering av tallerkenavfall fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (veid mat). |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Brukertilfredshet med Openfit-mobilappen for registrering av plateavfall
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Etter gjennomført vurdering av plateavfall vil deltakerne gjennomføre en brukertilfredshetsundersøkelse. Etterforskerne tilpasset en 10-spørsmåls brukertilfredshetsundersøkelse som har blitt administrert i tidligere studier for å kvantifisere tilfredshet, brukervennlighet og tilstrekkelig opplæring for mobilapper. Svar på spørreskjemaet om brukertilfredshet vil bli vurdert ved å bruke frekvenser og prosenter for Likert-skaladata. Åpne svar vil bli evaluert ved hjelp av kvalitative metoder for å identifisere vanlige temaer. |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Estimert porsjonsstørrelse (gramvekt) av matinntak ved hjelp av Openfit-mobilappen
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Feil mellom gjennomsnittsestimater av porsjonsvekter (gramvekt) og kjente porsjonsvekter (gramvekt), hvor estimater for matinntak (matplate - tallerkenavfall) bestemmes av: 1) Nutrition AI uten brukerkorreksjon (automatisert), 2) Nutrition AI med brukerkorreksjon (halvautomatisk) Gjennomsnittsfeil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å bestemme feil i estimering av matinntak fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (veid mat). |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
|
Estimert porsjonsstørrelse (kcal) av matinntak ved hjelp av Openfit-mobilappen
Tidsramme: Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Feil mellom gjennomsnittsestimat av matinntak (kcal) og kjent matinntak (kcal), hvor estimater for matinntak (matplate - tallerkenavfall) bestemmes av: 1) Ernæring AI uten brukerkorreksjon (automatisert), 2) Ernæring AI med brukerkorreksjon (halvautomatisk) Gjennomsnittsfeil og Bland-Altman-analyse vil bli utført for å bestemme feil i estimering av matinntak fra Nutrition AI sammenlignet med estimeringer fra kriteriemålet (veid mat). |
Ett studiebesøk på ~2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .