- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05343585
Giltighet av ett AI-baserat program för att identifiera livsmedel och uppskatta matportionsstorlek (PortionSizeAI)
Testa giltigheten av ett artificiell intelligensbaserat program för att identifiera livsmedel och uppskatta matportionsstorleken bland vuxna, en pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder 18-62 år
- Självrapporterat body mass index (BMI) 18,5-50 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd eller omständigheter som kan hindra studiens slutförande
- Bekant med eller kan inte använda en iPhone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
|
För denna pilotstudie, med hjälp av ett bekvämlighetsprov, kommer utredarna att rekrytera upp till 25 vuxna för att använda Nutrition AI-teknologin i Openfit för att identifiera och uppskatta portionsstorleken på livsmedel som tillhandahålls i en laboratoriemiljö vid Pennington Biomedical Research Center (PBRC) och/eller Louisiana State University (LSU).
Laboratoriemedlemmar inom Ingestive Behavioral Laboratory kommer också att testa förmågan hos Nutrition AI att identifiera livsmedel och att kvantifiera livsmedel som tillhandahålls i laboratoriet.
Måltider kommer att simuleras och deltagarna kommer inte att konsumera den mat som tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av matpläterad med Openfit Mobile App
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Avtal kring identifikation av tillhandahållen mat och dryck jämfört med känd identifikation, på artikelnivå och över alla artiklar där identifiering bestäms av: 1) Nutrition AI utan korrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (halvautomatisk) För att ett livsmedel som identifierats genom Nutrition AI ska anses vara en exakt matmatchning måste namnet på den identifierade maten stämma överens med eller stämma överens med maten som serveras. Till exempel är en fruktcocktail identifierad som en fruktsallad en acceptabel matchning. Proportioner kommer att användas för att bedöma huruvida procentandelen av livsmedel som pläterats som identifierades korrekt av Nutrition AI skiljer sig från procentandelen livsmedel som korrekt identifieras med en kriteriummetod (human rater). Beskrivande data kommer också att användas för att beskriva frekvensen vid vilken mat som pläterats korrekt identifierades för alla livsmedel för alla deltagare. Totalt testades 255 livsmedel bland alla deltagare. |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Uppskattning av portionsstorlek (kcal) av mat utslätad med Openfit Mobile App
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Fel mellan medeluppskattningar av mat pläterad (kcal) och känd mat pläterad (kcal), bestämt av: 1) Nutrition AI utan användarkorrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (halvautomatisk) Medelfel och Bland-Altman-analys kommer att utföras för att bestämma fel vid uppskattning av mat som pläterats från Nutrition AI jämfört med uppskattningar från kriteriemåttet (vägd mat). |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Användarnöjdhet med Openfit Mobile App för inspelning av matpläterad
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Efter att ha slutfört bedömningen av mat som är pläterad kommer deltagarna att fylla i en undersökning om användarnöjdhet (USS). USS har anpassats från en tidigare version som användes för att bedöma användbarheten av en mobilapplikation för kostbedömning. USS innehåller fem kvantitativa frågor och tre öppna svarsfrågor. De kvantitativa frågorna kommer var och en att bedömas med hjälp av en 6-gradig Likert-skala, där 1 är lägsta och sämsta poäng, och 6 är högsta och bästa poäng. Data för var och en av de fem kvantitativa svaren i USS kommer att beräknas i medeltal mellan deltagarna och presenteras separat som medelvärde (SD). Öppna svar kommer att utvärderas med hjälp av kvalitativa metoder för att identifiera gemensamma teman. |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Användbarheten av Openfit Mobile App för inspelning av matpläterad
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Deltagarna kommer att fylla i Computer Usability Satisfaction Questionnaire (CSUQ).
CSUQ används ofta för att bedöma användbarheten av mobila applikationer.
CSUQ består av 19 frågor, var och en poängsatt med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (där 1 är lägsta och bästa poäng och 7 är högsta och sämsta poäng) och deltagarna kommer att bedöma tillfredsställelse, användbarhet, informationskvalitet och gränssnittskvalitet för Openfit app.
Genomsnittet av dessa 19 frågor (1 är bästa medelpoäng och 7 är sämst medelpoäng) ger ett totalt användbarhetspoäng.
|
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av plåtavfall med mobilappen Openfit
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Överenskommelse kring identifiering av tallriksavfall jämfört med känd identifiering, på artikelnivå, och över alla poster, där identifiering bestäms av: 1) Nutrition AI utan användarkorrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (halvautomatisk) För att ett livsmedel som identifierats genom Nutrition AI ska betraktas som en exakt matmatchning måste namnet på den identifierade maten matcha eller vara en nära matchning med maten som serveras. Till exempel är en fruktcocktail identifierad som en fruktsallad en acceptabel matchning. Proportioner kommer att användas för att bedöma om andelen livsmedel som identifierades korrekt av Nutrition AI skiljer sig från procentandelen livsmedel som korrekt identifieras med en kriteriummetod (human rater). Beskrivande data kommer också att användas för att beskriva den frekvens vid vilken plåtavfall identifierades korrekt. |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Portionsstorleksuppskattning (gramvikt) av tallrikavfall med Openfit-mobilappen
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Fel mellan medeluppskattningar av portionsvikter (gramvikt) och kända portionsvikter (gramvikt), där uppskattningar av tallriksavfall bestäms av: 1) Nutrition AI utan användarkorrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (semi- automatiserad) Medelfel och Bland-Altman-analys kommer att utföras för att fastställa fel i uppskattningen av tallrikavfall från Nutrition AI jämfört med uppskattningar från kriteriemåttet (vägd mat). |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Portionsstorleksuppskattning (kcal) av plåtavfall med Openfit-mobilappen
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Fel mellan medeluppskattningar av portionsstorlek (kcal) och känd portionsstorlek (kcal), där uppskattningar av tallriksavfall bestäms av: 1) Nutrition AI utan användarkorrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (halvautomatisk) Medelfel och Bland-Altman-analys kommer att utföras för att fastställa fel i uppskattningen av tallrikavfall från Nutrition AI jämfört med uppskattningar från kriteriemåttet (vägd mat). |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Användarnöjdhet med Openfit-mobilappen för registrering av plåtavfall
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Efter genomförd bedömning av plåtavfall kommer deltagarna att fylla i en användarnöjdhetsundersökning. Utredarna anpassade en undersökning om användarnöjdhet med 10 frågor som har administrerats i tidigare studier för att kvantifiera tillfredsställelse, användarvänlighet och lämpligheten av utbildning för mobilappar. Svar på frågeformuläret om användarnöjdhet kommer att bedömas med hjälp av frekvenser och procentsatser för Likert-skaladata. Öppna svar kommer att utvärderas med hjälp av kvalitativa metoder för att identifiera gemensamma teman. |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Portionsstorleksuppskattning (gramvikt) av matintag med hjälp av Openfit-mobilappen
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Fel mellan medeluppskattningar av portionsvikter (gramvikt) och kända portionsvikter (gramvikt), där uppskattningar av matintag (mat pläterad - tallrikavfall) bestäms av: 1) Nutrition AI utan användarkorrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (halvautomatisk) Medelfel och Bland-Altman-analys kommer att utföras för att fastställa fel vid uppskattning av födointag från Nutrition AI jämfört med uppskattningar från kriteriummåttet (vägd mat). |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
|
Portionsstorleksuppskattning (kcal) av födointag med hjälp av mobilappen Openfit
Tidsram: Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Fel mellan medeluppskattningar av födointag (kcal) och känt födointag (kcal), där uppskattningar av födointag (mat pläterade - tallrikavfall) bestäms av: 1) Nutrition AI utan användarkorrigering (automatiserad), 2) Nutrition AI med användarkorrigering (halvautomatisk) Medelfel och Bland-Altman-analys kommer att utföras för att fastställa fel vid uppskattning av födointag från Nutrition AI jämfört med uppskattningar från kriteriummåttet (vägd mat). |
Ett studiebesök på ~2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chloe P Lozano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2022-011
- T32DK064584 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .