- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05344703
Je test rovnováhy Y prediktivní pro otřes mozku
Test rovnováhy Y pro dolní čtvrtinu (YBT-LQ) je pohybová obrazovka používaná k posouzení rizika zranění sportovce. YBT-LQ je dynamický test rovnováhy, kde účastník stojí na jedné noze a opačnou dolní končetinou jsou dosahy daleko vpředu, jak jen mohou, a tato hodnota se měří. Proces se opakuje v zadním mediálním a zadním laterálním směru. Konečné hodnoty jsou kontrolovány podle délky nohou účastníků. Ukázalo se, že YBT-LQ předpovídá zranění dolních končetin u středoškolských basketbalistů, ale obvykle se používá jako součást série testů ke stanovení celkového rizika zranění sportovce, ale zbývá zodpovědět více otázek. Výzkumná otázka: Je YBT-LQ prediktivní pro otřes mozku u středoškolských sportovců? Jaké jsou normy pro YBT-LQ u středoškolských sportovců? Má otřes mozku v anamnéze vliv na YBT-LQ? Je YBT-LQ s vizuálními poruchami prediktivní pro otřesy mozku? Je YBT-LQ se zrakovými poruchami prediktivní pro poranění dolních končetin? Jaký je dopad vizuálních poruch na Y-balanci a její schopnost předcházet zraněním?
Cílovými studenty budou studenti 9. až 12. ročníku; studenti 6. až 8. ročníku se však budou moci zúčastnit v závislosti na žádosti školy nebo organizace. Bude získán informovaný souhlas s tím, že účast je dobrovolná. Proběhne testování s využitím YBT-LQ a bude získán sport účasti, věk, výška, hmotnost, dorzální flexe a délka nohou. Prostřednictvím atletických trenérů a personálu školy bude následovat indikace postižených sportovců. Jakmile bude následná kontrola po testu dokončena, sportovci budou moci vidět své skóre před testem a v tu chvíli budou zodpovězeny všechny otázky. Bude se jednat o longitudinální studii, kde testování bude probíhat minimálně dvakrát ročně, nejlépe třikrát ročně po dobu 4 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- Nábor
- Fort Smith Public Schools
-
Kontakt:
- Alex Habegger
- Telefonní číslo: 402-852-6509
- E-mail: ahabegge@gmail.com
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- Nábor
- Greenwood Public Schools
-
Kontakt:
- Alex Habegger
- Telefonní číslo: 402-852-6509
- E-mail: ahabegge@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastní se sportu buď školou nebo klubem
Kritéria vyloučení:
- Historie záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní zůstatek Y
Subjekty provedou zůstatek Y ve spodním čtvrtletí
|
Subjekty budou provádět rovnováhu Y bez jakýchkoli intervenčních strategií.
|
|
Aktivní komparátor: Stroboskopické brýle Y Balance Plus
Subjekty provedou vyvážení Y dolní čtvrtiny se stroboskopickými čočkami a bez nich
|
Do protokolu budou přidány stroboskopické brýle pro účastníky, kteří budou provádět spodní čtvrtletí bilance Y, aby se prozkoumali rozdíly ve skóre bilance Y a také se zkoumala schopnost bilance Y předpovídat zranění a otřes mozku se zrakovými poruchami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva o otřesu mozku v minulém roce
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí tohoto dotazníku zjistěte, zda pacient od data testu utrpěl otřes mozku.
|
1 rok
|
|
Zpráva o zranění dolní končetiny v minulém roce
Časové okno: 1 rok
|
To bude stanoveno pomocí vstupního dotazníku vyvinutého výzkumným týmem, který vymezuje kloub nebo strukturu postiženou zraněním.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ArkansasCollegesHlthEd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .