- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05344703
¿La prueba Y-Balance es predictiva de conmoción cerebral?
La prueba de equilibrio Y para el cuarto inferior (YBT-LQ) es una prueba de movimiento utilizada para evaluar el riesgo de lesión de un atleta. El YBT-LQ es una prueba de equilibrio dinámico en la que el participante se para sobre una sola pierna y con la extremidad inferior opuesta alcanza lo más lejos posible en la dirección anterior, y se mide este valor. El proceso se repite en las direcciones posteromedial y posterolateral. Los valores finales se controlan por la longitud de las piernas de los participantes. Se ha demostrado que el YBT-LQ es predictivo de lesiones en las extremidades inferiores en jugadores de baloncesto de la escuela secundaria, pero generalmente se usa como parte de una batería de pruebas para determinar el riesgo general de lesiones del atleta, pero quedan más preguntas por responder. La pregunta de investigación: ¿Es el YBT-LQ predictivo de conmoción cerebral en atletas de secundaria? ¿Cuáles son las normas para YBT-LQ en atletas de secundaria? ¿El historial de conmoción cerebral afecta YBT-LQ? ¿El YBT-LQ con perturbaciones visuales predice conmociones cerebrales? ¿El YBT-LQ con perturbaciones visuales es predictivo de lesiones en las extremidades inferiores? ¿Cuál es el impacto de las perturbaciones visuales en el equilibrio Y y su capacidad de prevención de lesiones?
Los estudiantes participantes objetivo serán estudiantes de 9º a 12º grado; sin embargo, los estudiantes de 6º a 8º grado podrán participar dependiendo de la solicitud de la escuela u organización. Se obtendrá el consentimiento informado reiterando que la participación es voluntaria. Se realizarán pruebas utilizando el YBT-LQ y se obtendrán el deporte de participación, la edad, la altura, el peso, la dorsiflexión y la longitud de la pierna. El seguimiento se hará a través de los entrenadores deportivos y el personal de la escuela para indicar los atletas afectados. Una vez que se complete el seguimiento posterior a la prueba, los atletas podrán ver sus puntajes previos a la prueba y cualquier pregunta será respondida en ese momento. Este será un estudio longitudinal donde las pruebas se realizarán al menos dos veces al año, preferiblemente tres veces al año durante 4 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Reclutamiento
- Fort Smith Public Schools
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Contacto:
- Alex Habegger
- Número de teléfono: 402-852-6509
- Correo electrónico: ahabegge@gmail.com
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916
- Reclutamiento
- Greenwood Public Schools
-
Contacto:
- Alex Habegger
- Número de teléfono: 402-852-6509
- Correo electrónico: ahabegge@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participa en deportes sancionados por la escuela o por un club
Criterio de exclusión:
- Historial de convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Equilibrio Y estándar
Los sujetos realizarán el cuarto inferior del balance Y
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Los sujetos realizarán el equilibrio Y sin ninguna estrategia de intervención.
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Comparador activo: Gafas estroboscópicas Y Balance Plus
Los sujetos realizarán el cuarto inferior del balance Y con y sin lentes estroboscópicos
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Se agregarán lentes estroboscópicos al protocolo para que los participantes realicen el cuarto inferior del balance Y para examinar las diferencias en los puntajes del balance Y, así como examinar la capacidad del balance Y para predecir lesiones y conmociones cerebrales con perturbaciones visuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Informe de conmoción cerebral en el último año
Periodo de tiempo: 1 año
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Determine si el paciente sufrió una conmoción cerebral desde la fecha de la prueba utilizando este cuestionario.
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1 año
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Informe de lesión en la extremidad inferior en el último año
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se determinará utilizando el cuestionario de admisión desarrollado por el equipo de investigación que delinea la articulación o estructura afectada por la lesión.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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