- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05344794
Vztah mezi sérem N/OFQ a mozkově-srdcovým syndromem
17. února 2023 aktualizováno: Zheng Guo
Vztah mezi sérem N/OFQ a cerebrálním srdečním syndromem po mrtvici
Výběr neurologických pacientů ve 2. nemocnici lékařské univerzity Shanxi s diagnózou pacientů s cerebrálním syndromem do experimentální skupiny; pacienti, kteří neměli cerebrální syndrom, byli zařazeni do kontrolní skupiny a všichni vybraní lidé mezi sebou neměli žádný intimní vztah. Kontrolní skupina pro odběr vzorků a studijní skupina sérový zánětlivý faktor IL-6, rozpouštědlový peptid a obsah katecholaminů.
Rozdíl mezi těmito dvěma skupinami dat byl pozorován. Podle literatury je odhad: Obsah solitárního peptidu v experimentální skupině bude vyšší než v kontrolní skupině a pozitivně koreluje s obsahem IL-6, katecholaminů. Rozdíl byl statisticky významný.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Nábor
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve druhé nemocnici lékařské univerzity Shanxi od května 2022 do října 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická kritéria v souladu s mozkovým syndromem
- Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v souladu s diagnostickými kritérii souvisejícími s „Průvodcem pro léčbu akutní ischemické mozkové příhody 2018“
- Neexistuje žádný intimní vztah mezi všemi vybranými lidmi a zná tuto studii a podepisuje informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mozkový infarkt srdečního typu, hemoragická mrtvice, mozkový nádor a minulé intrakraniální krvácení
- Komplikované závažnými kardiovaskulárními komplikacemi (jako je ischemická choroba srdeční, akutní koronární syndrom, akutní infarkt myokardu, chronické srdeční selhání, fibrilace síní atd.)
- Komplikované s těžkou poruchou funkce jater a ledvin (jako je koagulační dysfunkce, cirhóza, nefrotický syndrom, selhání ledvin atd.)
- Komplikované závažnými komplikacemi diabetu (jako je diabetická nefropatie, diabetická noha, diabetická acidóza, hypertonický stav vysoké hladiny cukru v krvi, cukrovka, ischemická choroba srdeční atd.)
- Komplikované s psychickými nemocemi
- Komplikované s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
- BMI > 40
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CCS
Pacienti s cerebrálním syndromem diagnostikovaným druhou nemocnicí Shanxi Medical University
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ v séru, IL-6 a NE.
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří neměli cerebrální syndrom při ischemické cévní mozkové příhodě
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ v séru, IL-6 a NE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny N/OFQ v séru
|
24 hodin
|
|
IL-6
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny IL-6 v séru
|
24 hodin
|
|
NE
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny NE v séru
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hanyi20220418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .