- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05344794
Relación entre suero N/OFQ y síndrome cerebro-corazón
17 de febrero de 2023 actualizado por: Zheng Guo
Relación entre suero N/OFQ y síndrome cardíaco cerebral después de un accidente cerebrovascular
Elegir a los pacientes de neurología en el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Shanxi, diagnosticados con pacientes con síndrome cerebral en el grupo experimental; pacientes que no tenían síndrome cerebral incluidos en el grupo de control, y todas las personas seleccionadas no tenían una relación íntima entre sí. Grupo de control de recolección de muestras y el factor inflamatorio sérico IL-6 del grupo de estudio, péptido solvente y contenido de catecolaminas.
Se observó la diferencia entre los dos grupos de datos. Según la literatura, se supone: el contenido de péptido solitario del grupo experimental será mayor que el del grupo de control, y se correlaciona positivamente con el contenido de catecolaminas de IL-6. La diferencia fue estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Shanxi de mayo de 2022 a octubre de 2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios diagnósticos de conformidad con el síndrome cerebral
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de acuerdo con los criterios de diagnóstico relacionados con la "Guía china de tratamiento de accidente cerebrovascular isquémico agudo 2018"
- No existe una relación íntima entre todas las personas seleccionadas y conoce este estudio, y firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Infarto cerebral de tipo cardíaco, accidente cerebrovascular hemorrágico, tumor cerebral y hemorragia intracraneal pasada
- Complicado con complicaciones cardiovasculares graves (como enfermedad coronaria, síndrome coronario agudo, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica, fibrilación auricular, etc.)
- Complicado con disfunción hepática y renal grave (como disfunción coagulante, cirrosis, síndrome nefrótico, insuficiencia renal, etc.)
- Complicado con complicaciones diabéticas graves (como nefropatía diabética, pie diabético, acidosis diabética, nivel hipertónico de azúcar en la sangre, enfermedad coronaria diabética, etc.)
- Complicado con enfermedad Psicológica
- Complicado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- IMC > 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo CCS
Pacientes con síndrome cerebral diagnosticado por el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Shanxi
|
Se detectaron niveles séricos de N/OFQ, IL-6 y NE.
|
Grupo de control
Pacientes que no hayan tenido un síndrome cerebral en el ictus isquémico
|
Se detectaron niveles séricos de N/OFQ, IL-6 y NE.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
N/DEQ
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Niveles séricos de N/OFQ
|
24 horas
|
IL-6
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Niveles séricos de IL-6
|
24 horas
|
Nordeste
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Niveles séricos de NE
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hanyi20220418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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