- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05344794
Związek między surowicą N/OFQ a zespołem mózgowo-sercowym
17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Zheng Guo
Związek między surowicą N/OFQ a zespołem mózgowo-sercowym po udarze
Dobór pacjentów neurologicznych Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Shanxi, u których zdiagnozowano zespół mózgowy, do grupy eksperymentalnej; pacjentów, którzy nie mieli zespołu mózgowego, zaliczono do grupy kontrolnej, a wszystkie wybrane osoby nie miały ze sobą intymnych relacji. Grupa kontrolna pobierająca próbki i grupa badana zawierały w surowicy czynnik zapalny IL-6, rozpuszczalnik peptydowy i katecholaminy.
Zaobserwowano różnicę między dwiema grupami danych. Zgodnie z literaturą można przypuszczać: zawartość pojedynczego peptydu w grupie eksperymentalnej będzie wyższa niż w grupie kontrolnej i jest dodatnio skorelowana z zawartością IL-6, katecholamin. Różnica był istotny statystycznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Drugim Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Shanxi od maja 2022 do października 2023
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria diagnostyczne zgodne z zespołem mózgowym
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi „Chinese Acute Ischemic Stroke Treatment Guide 2018”
- Nie ma intymnego związku między wszystkimi wybranymi osobami i zna to badanie oraz podpisuje świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mózgu typu serca, udar krwotoczny, guz mózgu i przebyty krwotok śródczaszkowy
- Powikłane ciężkimi powikłaniami sercowo-naczyniowymi (takimi jak choroba niedokrwienna serca, ostry zespół wieńcowy, ostry zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, migotanie przedsionków itp.)
- Powikłane ciężkimi dysfunkcjami wątroby i nerek (takimi jak zaburzenia krzepnięcia, marskość wątroby, zespół nerczycowy, niewydolność nerek itp.)
- Skomplikowane ciężkimi powikłaniami cukrzycy (takimi jak nefropatia cukrzycowa, stopa cukrzycowa, kwasica cukrzycowa, stan hipertoniczny wysokiego poziomu cukru we krwi, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca itp.)
- Skomplikowane chorobą psychiczną
- Powikłany przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- BMI > 40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CCS
Pacjenci z zespołem mózgowym zdiagnozowanym przez Drugi Szpital Uniwersytetu Medycznego w Shanxi
|
Wykryto poziomy N/OFQ, IL-6 i NE w surowicy.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie mieli zespołu mózgowego w udarze niedokrwiennym
|
Wykryto poziomy N/OFQ, IL-6 i NE w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy N/OFQ w surowicy
|
24 godziny
|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy IL-6 w surowicy
|
24 godziny
|
|
NE
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy NE w surowicy
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hanyi20220418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .