- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05344794
Beziehung zwischen Serum N/OFQ und Hirn-Herz-Syndrom
17. Februar 2023 aktualisiert von: Zheng Guo
Beziehung zwischen Serum N/OFQ und zerebralem Herzsyndrom nach Schlaganfall
Auswahl der neurologischen Patienten im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University, bei denen Patienten mit zerebralem Syndrom diagnostiziert wurden, in die experimentelle Gruppe; Patienten, die kein zerebrales Syndrom hatten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen, und alle ausgewählten Personen hatten keine intime Beziehung zueinander. Kontrollgruppe zur Probensammlung und die Studiengruppe Serum-Entzündungsfaktor IL-6, Lösungsmittelpeptid und Katecholamingehalt.
Der Unterschied zwischen den beiden Datengruppen wurde beobachtet. Gemäß der Literatur ist es eine Vermutung: Der Einzelpeptidgehalt der Versuchsgruppe wird höher sein als der der Kontrollgruppe und korreliert positiv mit dem IL-6-Katecholamingehalt. Der Unterschied war statistisch signifikant.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Rekrutierung
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Zweiten Krankenhaus der Medizinischen Universität Shanxi von Mai 2022 bis Oktober 2023
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostische Kriterien in Übereinstimmung mit dem zerebralen Syndrom
- Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall gemäß den Diagnosekriterien des "Chinese Acute Ischemic Stroke Treatment Guide 2018".
- Es besteht keine intime Beziehung zwischen allen ausgewählten Personen, die diese Studie kennen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Hirninfarkt vom Herztyp, hämorrhagischer Schlaganfall, Hirntumor und vergangene intrakranielle Blutung
- Kompliziert mit schweren kardiovaskulären Komplikationen (z. B. koronare Herzkrankheit, akutes Koronarsyndrom, akuter Myokardinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern usw.)
- Kompliziert mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung (z. B. Gerinnungsstörung, Zirrhose, nephrotisches Syndrom, Nierenversagen usw.)
- Kompliziert mit schweren Diabetes-Komplikationen (wie diabetische Nephropathie, diabetischer Fuß, diabetische Azidose, hypertoner Zustand mit hohem Blutzucker, koronare Herzkrankheit bei Diabetes usw.)
- Kompliziert mit psychischen Erkrankungen
- Kompliziert mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- BMI > 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CCS-Gruppe
Patienten mit zerebralem Syndrom, diagnostiziert vom Zweiten Krankenhaus der Medizinischen Universität Shanxi
|
Serum-N/OFQ-, IL-6- und NE-Spiegel wurden nachgewiesen.
|
|
Kontrollgruppe
Patienten, die bei ischämischem Schlaganfall kein zerebrales Syndrom hatten
|
Serum-N/OFQ-, IL-6- und NE-Spiegel wurden nachgewiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Serum-N/OFQ-Spiegel
|
24 Stunden
|
|
IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Serum-IL-6-Spiegel
|
24 Stunden
|
|
NE
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Serum-NE-Spiegel
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hanyi20220418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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