- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05355480
Analýza rukopisu u pohybových poruch (HANDWRML)
21. března 2023 aktualizováno: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Pokročilá analýza strojového učení rukopisu u pacientů s poruchami pohybu
Psaní rukou je komplexní kognitivní schopnost, která se zhoršuje u pacientů postižených neurodegenerativními onemocněními, včetně pohybových poruch.
Podrobněji, pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) mohou vykazovat výrazné abnormality rukopisu, které byly souhrnně identifikovány jako parkinsonská mikrografie.
Mikrografie se může projevit na počátku onemocnění a pak se s časem progresivně zhoršuje.
Předchozí techniky vydané pro zkoumání mikrografie v PD se spoléhaly na percepční analýzu jednoduchých úkolů nebo byly založeny na drahých technologických nástrojích, včetně tabletů.
Rukopis lze však rychle shromáždit v ekologickém scénáři pomocí bezpečných, levných a široce dostupných nástrojů.
Také objektivní analýza rukopisu prostřednictvím umělé inteligence by představovala inovativní strategii, která by byla ještě lepší než předchozí techniky, protože umožňuje analýzu velkého množství dat.
V tomto experimentálním projektu vyšetřovatelé aplikují specifický algoritmus strojového učení k analýze vzorků rukopisu zaznamenaných u zdravých kontrol a pacientů s PD.
Cílem studie je ověřit, zda by technika navržená výzkumníky byla schopna objektivně detekovat parkinsonskou mikrografii, monitorovat vývoj abnormalit rukopisu a hodnotit symptomatické zlepšení rukopisu po podání L-Dopa u pacientů s PD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Suppa, MD
- Telefonní číslo: +00390649914074
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Studijní místa
-
-
-
Pozzilli, Itálie, 86077
- Nábor
- IRCCS Neuromed
-
Kontakt:
- Antonio Suppa, MD
- Telefonní číslo: +00390649914074
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví subjekty a pacienti s idiopatickou PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé podmínky
- klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- kognitivní pokles
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
Sbírka vzorků rukopisu
|
|
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Sbírka vzorků rukopisu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost tahu ručně psaných znaků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
výška jednotlivých písmen
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUR_04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán