- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05355480
Kézíráselemzés mozgászavarokban (HANDWRML)
2023. március 21. frissítette: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
A mozgászavaros betegek kézírásának fejlett gépi tanulási elemzése
A kézírás egy összetett kognitív képesség, amely romlik a neurodegeneratív betegségekben, beleértve a mozgászavarokat is.
Részletesebben, a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél feltűnő kézírási rendellenességek jelentkezhetnek, amelyeket együttesen parkinson mikrográfiaként azonosítottak.
A mikrográfia a betegség kezdetén jelentkezhet, majd idővel fokozatosan romlik.
A PD mikrografika vizsgálatára kiadott korábbi technikák egyszerű feladatok észlelési elemzésén alapultak, vagy drága technológiai eszközökön, köztük táblagépeken alapultak.
A kézírás azonban ökológiai forgatókönyv szerint azonnal begyűjthető biztonságos, olcsó és széles körben elérhető eszközök segítségével.
Az objektív kézírás-elemzés mesterséges intelligencián keresztül is a korábbi technikáknál is felülmúlhatatlan innovatív stratégiát jelentene, mivel nagy mennyiségű adat elemzését teszi lehetővé.
Ebben a kísérleti projektben a kutatók egy speciális gépi tanulási algoritmust alkalmaznak az egészséges kontrollokban és PD betegekben rögzített kézírásminták elemzésére.
A vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy a kutatók által javasolt technika képes lenne-e objektíven kimutatni a parkinson mikrográfiát, nyomon követni a kézírási rendellenességek alakulását, és felmérni a kézírás tüneti javulását L-Dopa beadását követően PD betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antonio Suppa, MD
- Telefonszám: +00390649914074
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pozzilli, Olaszország, 86077
- Toborzás
- IRCCS Neuromed
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Suppa, MD
- Telefonszám: +00390649914074
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges alanyok és idiopátiás PD-ben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges körülmények
- Parkinson-kór klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- kognitív hanyatlás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
Kézírásminták gyűjtése
|
|
Parkinson-kórban szenvedő betegek
Kézírásminták gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézírásos karakterek körvonalmérete
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
egyes betűk magassága
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUR_04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .