- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355480
Håndskriftsanalyse ved bevegelsesforstyrrelser (HANDWRML)
21. mars 2023 oppdatert av: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Avansert maskinlæringsanalyse av håndskrift hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser
Håndskrift er en kompleks kognitiv dyktighet som forverres hos pasienter som er rammet av nevrodegenerative sykdommer, inkludert bevegelsesforstyrrelser.
Mer detaljert kan pasienter med Parkinsons sykdom (PD) manifestere fremtredende håndskriftsavvik som har blitt kollektivt identifisert som parkinsonisk mikrografi.
MIkrografi kan manifestere seg ved begynnelsen av sykdommen og forverres deretter gradvis over tid.
Tidligere teknikker utgitt for å undersøke mikrografi i PD var avhengig av perseptuell analyse av enkle oppgaver eller var basert på dyre teknologiske verktøy, inkludert nettbrett.
Imidlertid kan håndskrift raskt samles i et økologisk scenario, gjennom trygge, billige og stort sett tilgjengelige verktøy.
Den objektive håndskriftanalysen gjennom kunstig intelligens vil også representere en innovativ strategi som er enda bedre enn tidligere teknikker, siden den gir mulighet for analyse av store datamengder.
I dette eksperimentelle prosjektet bruker etterforskerne en spesifikk maskinlæringsalgoritme for å analysere håndskriftprøver registrert hos friske kontroller og PD-pasienter.
Studien tar sikte på å verifisere om teknikken foreslått av etterforskerne vil være i stand til å oppdage parkinsonisk mikrografi objektivt, overvåke utviklingen av håndskriftavvik og vurdere den symptomatiske forbedringen av håndskrift etter administrering av L-Dopa hos PD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Suppa, MD
- Telefonnummer: +00390649914074
- E-post: antonio.suppa@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Rekruttering
- IRCCS Neuromed
-
Ta kontakt med:
- Antonio Suppa, MD
- Telefonnummer: +00390649914074
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske forsøkspersoner og pasienter med idiopatisk PD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne forhold
- klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv nedgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
Samling av håndskriftprøver
|
|
Pasienter med Parkinsons sykdom
Samling av håndskriftprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strekstørrelse på håndskrifttegn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
høyde på enkeltbokstaver
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUR_04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .