- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05355480
Handschriftanalyse bij bewegingsstoornissen (HANDWRML)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Geavanceerde machine learning-analyse van handschrift bij patiënten met bewegingsstoornissen
Handschrift is een complex cognitief vermogen dat achteruitgaat bij patiënten die lijden aan neurodegeneratieve ziekten, waaronder bewegingsstoornissen.
Meer in detail kunnen patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) prominente handschriftafwijkingen vertonen die gezamenlijk zijn geïdentificeerd als parkinson-micrografie.
Micrografie kan zich aan het begin van de ziekte manifesteren en verergert geleidelijk met de tijd.
Eerdere technieken die werden uitgebracht om micrografie bij PD te onderzoeken, waren gebaseerd op perceptuele analyse van eenvoudige taken of waren gebaseerd op dure technologische hulpmiddelen, waaronder tablets.
Handschrift kan echter snel worden verzameld in een ecologisch scenario, door middel van veilige, goedkope en grotendeels beschikbare hulpmiddelen.
Ook zou de objectieve handschriftanalyse door middel van kunstmatige intelligentie een innovatieve strategie zijn die zelfs superieur is aan eerdere technieken, omdat het de analyse van grote hoeveelheden gegevens mogelijk maakt.
In dit experimentele project passen de onderzoekers een specifiek algoritme voor machinaal leren toe om handschriftmonsters te analyseren die zijn vastgelegd bij gezonde controles en PD-patiënten.
Het doel van de studie is na te gaan of de door de onderzoekers voorgestelde techniek in staat zou zijn parkinson-micrografie objectief te detecteren, de evolutie van handschriftafwijkingen te volgen en de symptomatische verbetering van het handschrift na toediening van L-Dopa bij PD-patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antonio Suppa, MD
- Telefoonnummer: +00390649914074
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
-
Pozzilli, Italië, 86077
- Werving
- IRCCS Neuromed
-
Contact:
- Antonio Suppa, MD
- Telefoonnummer: +00390649914074
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen en patiënten met idiopathische PD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde omstandigheden
- klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve achteruitgang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde onderwerpen
Verzameling van handschriftvoorbeelden
|
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Verzameling van handschriftvoorbeelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lijngrootte van handgeschreven tekens
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
hoogte van enkele letters
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUR_04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten