- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05355480
Analisi della scrittura a mano nei disturbi del movimento (HANDWRML)
21 marzo 2023 aggiornato da: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Analisi avanzata dell'apprendimento automatico della scrittura a mano in pazienti con disturbi del movimento
La scrittura a mano è un'abilità cognitiva complessa che si deteriora nei pazienti affetti da malattie neurodegenerative, compresi i disturbi del movimento.
Più in dettaglio, i pazienti con malattia di Parkinson (MdP) possono manifestare anomalie della scrittura prominenti che sono state identificate collettivamente come micrografia parkinsoniana.
La micrografia può manifestarsi all'inizio della malattia e poi peggiorare progressivamente con il tempo.
Le tecniche precedenti rilasciate per studiare la micrografia nel morbo di Parkinson si basavano sull'analisi percettiva di compiti semplici o erano basate su strumenti tecnologici costosi, compresi i tablet.
Tuttavia, la scrittura a mano può essere prontamente raccolta in uno scenario ecologico, attraverso strumenti sicuri, economici e ampiamente disponibili.
Inoltre, l'analisi oggettiva della grafia attraverso l'intelligenza artificiale rappresenterebbe una strategia innovativa anche superiore alle tecniche precedenti, poiché consente l'analisi di grandi quantità di dati.
In questo progetto sperimentale, i ricercatori applicano uno specifico algoritmo di apprendimento automatico per analizzare campioni di scrittura a mano registrati in controlli sani e pazienti con PD.
Lo studio mira a verificare se la tecnica proposta dai ricercatori sarebbe in grado di rilevare oggettivamente la micrografia parkinsoniana, monitorare l'evoluzione delle anomalie della grafia e valutare il miglioramento sintomatico della grafia a seguito della somministrazione di L-Dopa nei pazienti con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio Suppa, MD
- Numero di telefono: +00390649914074
- Email: antonio.suppa@uniroma1.it
Luoghi di studio
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Reclutamento
- IRCCS Neuromed
-
Contatto:
- Antonio Suppa, MD
- Numero di telefono: +00390649914074
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani e pazienti con MP idiopatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizioni sane
- diagnosi clinica della malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- declino cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti sani
Raccolta di campioni di scrittura a mano
|
|
Pazienti con malattia di Parkinson
Raccolta di campioni di scrittura a mano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione del tratto dei caratteri della scrittura a mano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
altezza delle singole lettere
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUR_04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonTurchia (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)Stati Uniti
-
University of LahoreCompletato
-
ProgenaBiomeRitiratoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)Stati Uniti, Spagna, Israele, Polonia, Italia, Regno Unito
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Morbo di ParkinsonStati Uniti
-
University of Kansas Medical CenterNon ancora reclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
-
AbbVieReclutamento
-
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamentoMalattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti, Israele, Canada, Regno Unito, Germania, Olanda