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Análisis de escritura a mano en trastornos del movimiento (HANDWRML)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Análisis de aprendizaje automático avanzado de la escritura a mano en pacientes con trastornos del movimiento

La escritura a mano es una destreza cognitiva compleja que se deteriora en pacientes afectados por enfermedades neurodegenerativas, incluidos los trastornos del movimiento. Más en detalle, los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) pueden manifestar anomalías de escritura prominentes que se han identificado colectivamente como micrografía parkinsoniana. La micrografía puede manifestarse al inicio de la enfermedad y luego empeora progresivamente con el tiempo. Las técnicas anteriores lanzadas para investigar la micrografía en la EP se basaban en el análisis perceptivo de tareas simples o se basaban en herramientas tecnológicas costosas, incluidas las tabletas. Sin embargo, la escritura a mano se puede recopilar rápidamente en un escenario ecológico, a través de herramientas seguras, baratas y ampliamente disponibles. Asimismo, el análisis objetivo de la escritura a mano mediante inteligencia artificial representaría una estrategia innovadora incluso superior a las técnicas anteriores, ya que permite el análisis de grandes cantidades de datos. En este proyecto experimental, los investigadores aplican un algoritmo de aprendizaje automático específico para analizar muestras de escritura a mano registradas en controles sanos y pacientes con EP. El estudio tiene como objetivo comprobar si la técnica propuesta por los investigadores sería capaz de detectar la micrografía parkinsoniana de forma objetiva, monitorizar la evolución de las alteraciones de la escritura y evaluar la mejora sintomática de la escritura tras la administración de L-Dopa en pacientes con EP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Reclutamiento
        • IRCCS Neuromed
        • Contacto:
          • Antonio Suppa, MD
          • Número de teléfono: +00390649914074

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos y pacientes con EP idiopática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Condiciones saludables
  • diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
Colección de muestras de escritura a mano.
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Colección de muestras de escritura a mano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de trazo de los caracteres escritos a mano
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
altura de letras sueltas
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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