- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05355480
Análisis de escritura a mano en trastornos del movimiento (HANDWRML)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Análisis de aprendizaje automático avanzado de la escritura a mano en pacientes con trastornos del movimiento
La escritura a mano es una destreza cognitiva compleja que se deteriora en pacientes afectados por enfermedades neurodegenerativas, incluidos los trastornos del movimiento.
Más en detalle, los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) pueden manifestar anomalías de escritura prominentes que se han identificado colectivamente como micrografía parkinsoniana.
La micrografía puede manifestarse al inicio de la enfermedad y luego empeora progresivamente con el tiempo.
Las técnicas anteriores lanzadas para investigar la micrografía en la EP se basaban en el análisis perceptivo de tareas simples o se basaban en herramientas tecnológicas costosas, incluidas las tabletas.
Sin embargo, la escritura a mano se puede recopilar rápidamente en un escenario ecológico, a través de herramientas seguras, baratas y ampliamente disponibles.
Asimismo, el análisis objetivo de la escritura a mano mediante inteligencia artificial representaría una estrategia innovadora incluso superior a las técnicas anteriores, ya que permite el análisis de grandes cantidades de datos.
En este proyecto experimental, los investigadores aplican un algoritmo de aprendizaje automático específico para analizar muestras de escritura a mano registradas en controles sanos y pacientes con EP.
El estudio tiene como objetivo comprobar si la técnica propuesta por los investigadores sería capaz de detectar la micrografía parkinsoniana de forma objetiva, monitorizar la evolución de las alteraciones de la escritura y evaluar la mejora sintomática de la escritura tras la administración de L-Dopa en pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Suppa, MD
- Número de teléfono: +00390649914074
- Correo electrónico: antonio.suppa@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pozzilli, Italia, 86077
- Reclutamiento
- IRCCS Neuromed
-
Contacto:
- Antonio Suppa, MD
- Número de teléfono: +00390649914074
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos y pacientes con EP idiopática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condiciones saludables
- diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos sanos
Colección de muestras de escritura a mano.
|
|
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Colección de muestras de escritura a mano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño de trazo de los caracteres escritos a mano
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
altura de letras sueltas
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUR_04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .