- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355480
Análise da Escrita nos Distúrbios do Movimento (HANDWRML)
21 de março de 2023 atualizado por: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Análise avançada de aprendizado de máquina de caligrafia em pacientes com distúrbios do movimento
A caligrafia é uma proeza cognitiva complexa que se deteriora em pacientes afetados por doenças neurodegenerativas, incluindo distúrbios do movimento.
Mais detalhadamente, os pacientes com doença de Parkinson (DP) podem manifestar anormalidades de caligrafia proeminentes que foram coletivamente identificadas como micrografia parkinsoniana.
A micrografia pode se manifestar no início da doença e piorar progressivamente com o tempo.
Técnicas anteriores lançadas para investigar a micrografia na DP dependiam da análise perceptiva de tarefas simples ou eram baseadas em ferramentas tecnológicas caras, incluindo tablets.
No entanto, a caligrafia pode ser prontamente coletada em um cenário ecológico, por meio de ferramentas seguras, baratas e amplamente disponíveis.
Além disso, a análise objetiva da caligrafia por meio de inteligência artificial representaria uma estratégia inovadora e até superior às técnicas anteriores, pois permite a análise de grandes quantidades de dados.
Neste projeto experimental, os pesquisadores aplicam um algoritmo específico de aprendizado de máquina para analisar amostras de caligrafia registradas em controles saudáveis e pacientes com DP.
O estudo visa verificar se a técnica proposta pelos pesquisadores seria capaz de detectar objetivamente a micrografia parkinsoniana, acompanhar a evolução das alterações da caligrafia e avaliar a melhora sintomática da caligrafia após a administração de L-Dopa em pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio Suppa, MD
- Número de telefone: +00390649914074
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Locais de estudo
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Pozzilli, Itália, 86077
- Recrutamento
- IRCCS Neuromed
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Contato:
- Antonio Suppa, MD
- Número de telefone: +00390649914074
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis e pacientes com DP idiopática
Descrição
Critério de inclusão:
- condições saudáveis
- diagnóstico clínico da doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- declínio cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sujeitos Saudáveis
Coleta de amostras de caligrafia
|
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Pacientes com doença de Parkinson
Coleta de amostras de caligrafia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do traço de caracteres manuscritos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
altura de letras únicas
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEUR_04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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