Aplikace ultrazvukové elastografie u defektu jizvy po císařském řezu
17. dubna 2024 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Aplikace ultrazvukové elastografie při hodnocení defektu jizvy po císařském řezu.
Defekt jizev po císařském řezu (CSD) je jednou z komplikací po císařském řezu.
CSD způsobí mnoho dlouhodobých komplikací, jako je abnormální děložní krvácení, neplodnost, těhotenství s jizvou na děloze a ruptura dělohy.
Transvaginální ultrazvuk se běžně používal k detekci defektů děložní jizvy.
Ultrazvuková elastografie je moderní zobrazovací technika, která se v posledních letech rychle rozvíjí.
Cílem této studie je tedy zkoumat použití ultrazvukové elastografie u defektu jizvy po císařském řezu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, u kterých byla diagnostikována CSD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jasně diagnostikovaná CSD
- Žádné vážné zdravotní problémy (důležitá funkce vnitřních orgánů v normálním rozsahu). děložní myomy ne více než 5 cm
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neurčitá diagnóza.
- Zhoubné nádory.
- Při závažných zdravotních potížích (závažné onemocnění jater, ledvin, onemocnění dýchacích cest, srdeční onemocnění nebo nekontrolovaná cukrovka, epilepsie atd., dysfunkce důležitých orgánů).
- Těhotná.
- Duševní nemoci.
- Neochota dodržet plán výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultrazvuková elastografie
Pacienti budou vyšetřeni ultrazvukovou elastografií.
|
Pacienti budou vyšetřeni ultrazvukovou elastografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka zbývající svalové vrstvy
Časové okno: 4 týdny před vaginální reparací CSD
|
Tloušťka zbývající svalové vrstvy se měří ultrazvukem
|
4 týdny před vaginální reparací CSD
|
|
tloušťka zbývající svalové vrstvy
Časové okno: 12 týdnů po vaginální úpravě CSD
|
Tloušťka zbývající svalové vrstvy se měří ultrazvukem
|
12 týdnů po vaginální úpravě CSD
|
|
poměr deformace (SR)
Časové okno: 4 týdny před vaginální reparací CSD
|
poměr středního napětí v lézi k sousední tkáni pozadí
|
4 týdny před vaginální reparací CSD
|
|
poměr deformace (SR)
Časové okno: 12 týdnů po vaginální úpravě CSD
|
poměr středního napětí v lézi k sousední tkáni pozadí
|
12 týdnů po vaginální úpravě CSD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XH-21-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .