- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05363735
Ultraljud Elastografi Applicering vid kejsarsnitt ärrdefekt
17 april 2024 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ultraljuds-elastografiapplikation vid bedömning av ärrdefekt i kejsarsnitt.
Cesarean Section Scar Defect (CSD) är en av komplikationerna efter kejsarsnitt.
CSD kommer att orsaka många långvariga komplikationer, såsom onormal livmoderblödning, infertilitet, graviditet med ärr i livmodern och livmoderruptur.
Transvaginalt ultraljud användes ofta för att upptäcka ärrdefekter i livmodern.
Ultraljudselastografi är en modern bildteknik som har utvecklats snabbt de senaste åren.
Därför avser denna studie att undersöka tillämpningen av ultraljudselastografi vid ärrdefekter i kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor som fick diagnosen CSD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klart diagnostiserad med CSD
- Inga allvarliga medicinska problem (viktig inälvsfunktion i normalområdet). myom inte mer än 5 cm
- Skriv under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Obestämd diagnos.
- Maligna tumörer.
- Med allvarliga medicinska problem (allvarlig leversjukdom, njursjukdom, luftvägssjukdomar, hjärtsjukdomar eller okontrollerad diabetes, epilepsi etc., dysfunktion av viktiga organ).
- Gravid.
- Psykiska sjukdomar.
- Ovillig att följa forskningsplanen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Elastografi med ultraljud
Patienterna kommer att undersökas med ultraljudselastografi.
|
Patienterna kommer att undersökas med ultraljudselastografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tjockleken på det återstående muskelskiktet
Tidsram: 4 veckor före vaginal reparation av CSD
|
Tjockleken på det återstående muskelskiktet mäts med ultraljud
|
4 veckor före vaginal reparation av CSD
|
tjockleken på det återstående muskelskiktet
Tidsram: 12 veckor efter vaginal reparation av CSD
|
Tjockleken på det återstående muskelskiktet mäts med ultraljud
|
12 veckor efter vaginal reparation av CSD
|
töjningsförhållande (SR)
Tidsram: 4 veckor före vaginal reparation av CSD
|
förhållandet mellan medelbelastningen i lesionen och den intilliggande bakgrundsvävnaden
|
4 veckor före vaginal reparation av CSD
|
töjningsförhållande (SR)
Tidsram: 12 veckor efter vaginal reparation av CSD
|
förhållandet mellan medelbelastningen i lesionen och den intilliggande bakgrundsvävnaden
|
12 veckor efter vaginal reparation av CSD
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Första postat (Faktisk)
6 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XH-21-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt; Dehiscens
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
Kliniska prövningar på Elastografi med ultraljud
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanFriska | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Hospices Civils de LyonOkändNjurtransplantationFrankrike
-
Institut CurieAvslutad
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDOkänd
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien