Anwendung der Ultraschall-Elastographie bei Kaiserschnitt-Narbendefekten
17. April 2024 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Anwendung der Ultraschall-Elastographie bei der Beurteilung von Kaiserschnitt-Narbendefekten.
Kaiserschnittnarbendefekt (CSD) ist eine der Komplikationen nach einem Kaiserschnitt.
CSD verursacht viele Langzeitkomplikationen, wie abnormale Uterusblutungen, Unfruchtbarkeit, Gebärmutternarbenschwangerschaft und Uterusruptur.
Transvaginaler Ultraschall wurde häufig verwendet, um Uterusnarbendefekte zu erkennen.
Die Ultraschall-Elastographie ist ein modernes bildgebendes Verfahren, das sich in den letzten Jahren rasant entwickelt hat.
Daher beabsichtigt diese Studie, die Anwendung der Ultraschall-Elastographie bei Kaiserschnitt-Narbendefekten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, bei denen CSD diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eindeutig diagnostiziert mit CSD
- Keine ernsthaften medizinischen Probleme (wichtige Eingeweidefunktion im normalen Bereich). Uterusmyome nicht mehr als 5 cm
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unbestimmte Diagnose.
- Bösartige Tumore.
- Bei schweren medizinischen Problemen (schwere Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, Herzerkrankungen oder unkontrollierter Diabetes, Epilepsie etc., Funktionsstörungen wichtiger Organe).
- Schwanger.
- Psychische Erkrankungen.
- Nicht bereit, den Forschungsplan einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ultraschall-Elastographie
Die Patienten werden mittels Ultraschall-Elastographie untersucht.
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Die Patienten werden mittels Ultraschall-Elastographie untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der verbleibenden Muskelschicht
Zeitfenster: 4 Wochen vor der vaginalen Reparatur von CSD
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Die Dicke der verbleibenden Muskelschicht wird per Ultraschall gemessen
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4 Wochen vor der vaginalen Reparatur von CSD
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Dicke der verbleibenden Muskelschicht
Zeitfenster: 12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
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Die Dicke der verbleibenden Muskelschicht wird per Ultraschall gemessen
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12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
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Dehnungsverhältnis (SR)
Zeitfenster: 4 Wochen vor der vaginalen Reparatur von CSD
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das Verhältnis der mittleren Dehnung in der Läsion zum angrenzenden Hintergrundgewebe
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4 Wochen vor der vaginalen Reparatur von CSD
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Dehnungsverhältnis (SR)
Zeitfenster: 12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
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das Verhältnis der mittleren Dehnung in der Läsion zum angrenzenden Hintergrundgewebe
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12 Wochen nach vaginaler Reparatur von CSD
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-21-015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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