Ultralyds-elastografiapplikation ved ardefekt ved kejsersnit
17. april 2024 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ultralyds-elastografianvendelse ved vurdering af ardefekt ved kejsersnit.
Kejsersnit Scar Defect (CSD) er en af komplikationerne efter kejsersnit.
CSD vil forårsage mange langsigtede komplikationer, såsom unormal uterin blødning, infertilitet, livmoder ar graviditet og livmodersprængning.
Transvaginal ultralyd blev almindeligvis brugt til at opdage ardefekter i livmoderen.
Ultralydselastografi er en moderne billeddannelsesteknik, der har udviklet sig hurtigt i de senere år.
Denne undersøgelse har således til hensigt at undersøge anvendelsen af ultralydselastografi ved ardefekter ved kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, der blev diagnosticeret med CSD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klart diagnosticeret med CSD
- Ingen alvorlige medicinske problemer (vigtig viscera-funktion i normalområdet). livmoderfibromer ikke mere end 5 cm
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ubestemt diagnose.
- Ondartede tumorer.
- Med alvorlige medicinske problemer (alvorlig leversygdom, nyresygdom, luftvejssygdomme, hjertesygdomme eller ukontrolleret diabetes, epilepsi osv., dysfunktion af vigtige organer).
- Gravid.
- Psykiske sygdomme.
- Uvillig til at overholde forskningsplanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralyd Elastografi
Patienterne vil blive undersøgt ved ultralydselastografi.
|
Patienterne vil blive undersøgt ved ultralydselastografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelsen af det resterende muskellag
Tidsramme: 4 uger før vaginal reparation af CSD
|
Tykkelsen af det resterende muskellag måles ved ultralyd
|
4 uger før vaginal reparation af CSD
|
|
tykkelsen af det resterende muskellag
Tidsramme: 12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
Tykkelsen af det resterende muskellag måles ved ultralyd
|
12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
|
strain ratio (SR)
Tidsramme: 4 uger før vaginal reparation af CSD
|
forholdet mellem gennemsnitlig belastning i læsionen og det tilstødende baggrundsvæv
|
4 uger før vaginal reparation af CSD
|
|
strain ratio (SR)
Tidsramme: 12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
forholdet mellem gennemsnitlig belastning i læsionen og det tilstødende baggrundsvæv
|
12 uger efter vaginal reparation af CSD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-21-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .