- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05363735
Applicazione dell'elastografia ad ultrasuoni nel difetto della cicatrice del taglio cesareo
17 aprile 2024 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Applicazione dell'elastografia ad ultrasuoni nella valutazione del difetto della cicatrice del taglio cesareo.
Il difetto della cicatrice del taglio cesareo (CSD) è una delle complicazioni dopo il taglio cesareo.
La CSD causerà molte complicazioni a lungo termine, come sanguinamento uterino anomalo, infertilità, gravidanza con cicatrice uterina e rottura uterina.
L'ecografia transvaginale è stata utilizzata per rilevare comunemente i difetti della cicatrice uterina.
L'elastografia ad ultrasuoni è una moderna tecnica di imaging che si è sviluppata rapidamente negli ultimi anni.
Pertanto, questo studio intende indagare l'applicazione dell'elastografia ad ultrasuoni nel difetto della cicatrice del taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne a cui è stata diagnosticata la CSD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiaramente diagnosticato con CSD
- Nessun problema medico serio (funzione viscerale importante nel range normale). fibromi uterini non più di 5 cm
- Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi indefinita.
- Tumore maligno.
- Con gravi problemi medici (gravi malattie del fegato, malattie renali, malattie respiratorie, malattie cardiache o diabete non controllato, epilessia, ecc., disfunzione di organi importanti).
- Incinta.
- Malattie mentali.
- Riluttante a rispettare il piano di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Elastografia ad ultrasuoni
I pazienti saranno esaminati mediante elastografia ecografica.
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I pazienti saranno esaminati mediante elastografia ecografica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore del restante strato muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
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Lo spessore dello strato muscolare rimanente viene misurato mediante ultrasuoni
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4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
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spessore del restante strato muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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Lo spessore dello strato muscolare rimanente viene misurato mediante ultrasuoni
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12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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rapporto di deformazione (SR)
Lasso di tempo: 4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
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il rapporto tra la deformazione media nella lesione e il tessuto di fondo adiacente
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4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
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rapporto di deformazione (SR)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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il rapporto tra la deformazione media nella lesione e il tessuto di fondo adiacente
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12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-21-015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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