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Applicazione dell'elastografia ad ultrasuoni nel difetto della cicatrice del taglio cesareo

Applicazione dell'elastografia ad ultrasuoni nella valutazione del difetto della cicatrice del taglio cesareo.

Il difetto della cicatrice del taglio cesareo (CSD) è una delle complicazioni dopo il taglio cesareo. La CSD causerà molte complicazioni a lungo termine, come sanguinamento uterino anomalo, infertilità, gravidanza con cicatrice uterina e rottura uterina. L'ecografia transvaginale è stata utilizzata per rilevare comunemente i difetti della cicatrice uterina. L'elastografia ad ultrasuoni è una moderna tecnica di imaging che si è sviluppata rapidamente negli ultimi anni. Pertanto, questo studio intende indagare l'applicazione dell'elastografia ad ultrasuoni nel difetto della cicatrice del taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne a cui è stata diagnosticata la CSD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chiaramente diagnosticato con CSD
  • Nessun problema medico serio (funzione viscerale importante nel range normale). fibromi uterini non più di 5 cm
  • Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi indefinita.
  • Tumore maligno.
  • Con gravi problemi medici (gravi malattie del fegato, malattie renali, malattie respiratorie, malattie cardiache o diabete non controllato, epilessia, ecc., disfunzione di organi importanti).
  • Incinta.
  • Malattie mentali.
  • Riluttante a rispettare il piano di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elastografia ad ultrasuoni
I pazienti saranno esaminati mediante elastografia ecografica.
I pazienti saranno esaminati mediante elastografia ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore del restante strato muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
Lo spessore dello strato muscolare rimanente viene misurato mediante ultrasuoni
4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
spessore del restante strato muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
Lo spessore dello strato muscolare rimanente viene misurato mediante ultrasuoni
12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
rapporto di deformazione (SR)
Lasso di tempo: 4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
il rapporto tra la deformazione media nella lesione e il tessuto di fondo adiacente
4 settimane prima della riparazione vaginale di CSD
rapporto di deformazione (SR)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD
il rapporto tra la deformazione media nella lesione e il tessuto di fondo adiacente
12 settimane dopo la riparazione vaginale di CSD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-21-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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