Zastosowanie elastografii ultradźwiękowej w ubytku blizny po cięciu cesarskim
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zastosowanie elastografii ultrasonograficznej w ocenie ubytku blizny po cięciu cesarskim.
Defekt blizny po cięciu cesarskim (CSD) jest jednym z powikłań po cięciu cesarskim.
CSD spowoduje wiele długotrwałych powikłań, takich jak nieprawidłowe krwawienia z macicy, bezpłodność, ciąża z blizną macicy i pęknięcie macicy.
Do wykrywania defektów blizny macicy powszechnie stosowano ultrasonografię przezpochwową.
Elastografia ultradźwiękowa to nowoczesna technika obrazowania, która w ostatnich latach bardzo szybko się rozwinęła.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania elastografii ultradźwiękowej w ubytku blizny po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet, u których zdiagnozowano CSD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraźnie zdiagnozowano CSD
- Brak poważnych problemów zdrowotnych (ważna funkcja narządów wewnętrznych w normie). mięśniaki macicy nie większe niż 5 cm
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nieokreślona diagnoza.
- Nowotwory złośliwe.
- Z poważnymi problemami zdrowotnymi (ciężka choroba wątroby, choroba nerek, choroby układu oddechowego, choroby serca lub niekontrolowana cukrzyca, padaczka itp., dysfunkcja ważnych narządów).
- W ciąży.
- Choroby psychiczne.
- Niechęć do wykonania planu badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Elastografia ultradźwiękowa
Pacjenci będą badani elastografią ultrasonograficzną.
|
Pacjenci będą badani elastografią ultrasonograficzną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość pozostałej warstwy mięśniowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed plastyką pochwy CSD
|
Grubość pozostałej warstwy mięśniowej mierzy się za pomocą ultradźwięków
|
4 tygodnie przed plastyką pochwy CSD
|
|
grubość pozostałej warstwy mięśniowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po zabiegu naprawy pochwy CSD
|
Grubość pozostałej warstwy mięśniowej mierzy się za pomocą ultradźwięków
|
12 tygodni po zabiegu naprawy pochwy CSD
|
|
współczynnik odkształcenia (SR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed plastyką pochwy CSD
|
stosunek średniego odkształcenia w zmianie do sąsiedniej tkanki tła
|
4 tygodnie przed plastyką pochwy CSD
|
|
współczynnik odkształcenia (SR)
Ramy czasowe: 12 tygodni po zabiegu naprawy pochwy CSD
|
stosunek średniego odkształcenia w zmianie do sąsiedniej tkanki tła
|
12 tygodni po zabiegu naprawy pochwy CSD
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-21-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .