- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05363735
Aplicação de Elastografia Ultrassônica em Defeito Cicatriz de Cesariana
17 de abril de 2024 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Aplicação da Elastografia Ultrassônica na Avaliação do Defeito Cicatriz de Cesariana.
O defeito da cicatriz da cesariana (CSD) é uma das complicações após a cesariana.
A DCG causará muitas complicações a longo prazo, como sangramento uterino anormal, infertilidade, gravidez com cicatriz uterina e ruptura uterina.
Ultra-som transvaginal foi usado para detectar defeitos de cicatriz uterina comumente.
A elastografia por ultrassom é uma técnica de imagem moderna que se desenvolveu rapidamente nos últimos anos.
Assim, este estudo pretende investigar a aplicação da Elastografia Ultrassônica no Defeito Cicatriz de Cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres que foram diagnosticadas com DCS
Descrição
Critério de inclusão:
- Claramente diagnosticado com DCS
- Sem problemas médicos graves (função importante das vísceras na faixa normal). miomas uterinos não mais do que 5 cm
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico indefinido.
- Tumores malignos.
- Com problemas médicos graves (doença hepática grave, doença renal, doenças respiratórias, doença cardíaca ou diabetes descontrolada, epilepsia, etc., disfunção de órgãos importantes).
- Grávida.
- Doenças mentais.
- Não está disposto a cumprir o plano de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Elastografia Ultrassônica
Os pacientes serão examinados por elastografia ultrassônica.
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Os pacientes serão examinados por elastografia ultrassônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da camada muscular remanescente
Prazo: 4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
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A espessura da camada muscular restante é medida por ultrassom
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4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
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espessura da camada muscular remanescente
Prazo: 12 semanas após reparação vaginal de DCG
|
A espessura da camada muscular restante é medida por ultrassom
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12 semanas após reparação vaginal de DCG
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taxa de deformação (SR)
Prazo: 4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
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a proporção de tensão média na lesão para o tecido de fundo adjacente
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4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
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taxa de deformação (SR)
Prazo: 12 semanas após reparação vaginal de DCG
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a proporção de tensão média na lesão para o tecido de fundo adjacente
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12 semanas após reparação vaginal de DCG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XH-21-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .