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Aplicação de Elastografia Ultrassônica em Defeito Cicatriz de Cesariana

Aplicação da Elastografia Ultrassônica na Avaliação do Defeito Cicatriz de Cesariana.

O defeito da cicatriz da cesariana (CSD) é uma das complicações após a cesariana. A DCG causará muitas complicações a longo prazo, como sangramento uterino anormal, infertilidade, gravidez com cicatriz uterina e ruptura uterina. Ultra-som transvaginal foi usado para detectar defeitos de cicatriz uterina comumente. A elastografia por ultrassom é uma técnica de imagem moderna que se desenvolveu rapidamente nos últimos anos. Assim, este estudo pretende investigar a aplicação da Elastografia Ultrassônica no Defeito Cicatriz de Cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres que foram diagnosticadas com DCS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Claramente diagnosticado com DCS
  • Sem problemas médicos graves (função importante das vísceras na faixa normal). miomas uterinos não mais do que 5 cm
  • Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico indefinido.
  • Tumores malignos.
  • Com problemas médicos graves (doença hepática grave, doença renal, doenças respiratórias, doença cardíaca ou diabetes descontrolada, epilepsia, etc., disfunção de órgãos importantes).
  • Grávida.
  • Doenças mentais.
  • Não está disposto a cumprir o plano de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Elastografia Ultrassônica
Os pacientes serão examinados por elastografia ultrassônica.
Os pacientes serão examinados por elastografia ultrassônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura da camada muscular remanescente
Prazo: 4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
A espessura da camada muscular restante é medida por ultrassom
4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
espessura da camada muscular remanescente
Prazo: 12 semanas após reparação vaginal de DCG
A espessura da camada muscular restante é medida por ultrassom
12 semanas após reparação vaginal de DCG
taxa de deformação (SR)
Prazo: 4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
a proporção de tensão média na lesão para o tecido de fundo adjacente
4 semanas antes do reparo vaginal da DCG
taxa de deformação (SR)
Prazo: 12 semanas após reparação vaginal de DCG
a proporção de tensão média na lesão para o tecido de fundo adjacente
12 semanas após reparação vaginal de DCG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XH-21-015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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