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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05363735
Application de l'élastographie ultrasonore dans le défaut de cicatrice de césarienne
17 avril 2024 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Application de l'élastographie ultrasonore dans l'évaluation du défaut de cicatrice de césarienne.
Le défaut de cicatrice de la césarienne (CSD) est l'une des complications après la césarienne.
La CSD entraînera de nombreuses complications à long terme, telles que des saignements utérins anormaux, l'infertilité, une grossesse avec cicatrice utérine et une rupture utérine.
L'échographie transvaginale a été utilisée pour détecter couramment les anomalies des cicatrices utérines.
L'élastographie ultrasonore est une technique d'imagerie moderne qui s'est rapidement développée ces dernières années.
Ainsi, cette étude a l'intention d'étudier l'application de l'élastographie par ultrasons dans le défaut de cicatrice de césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes qui ont reçu un diagnostic de CSD
La description
Critère d'intégration:
- Clairement diagnostiqué avec CSD
- Aucun problème médical grave (fonction importante des viscères dans la plage normale). fibromes utérins pas plus de 5 cm
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic indéfini.
- Tumeurs malignes.
- Avec des problèmes médicaux graves (maladie grave du foie, maladie rénale, maladies respiratoires, maladie cardiaque ou diabète non contrôlé, épilepsie, etc., dysfonctionnement d'organes importants).
- Enceinte.
- Maladies mentales.
- Refus de se conformer au plan de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Élastographie ultrasonore
Les patients seront examinés par élastographie ultrasonore.
|
Les patients seront examinés par élastographie ultrasonore.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
épaisseur de la couche musculaire restante
Délai: 4 semaines avant la réparation vaginale du CSD
|
L'épaisseur de la couche musculaire restante est mesurée par ultrasons
|
4 semaines avant la réparation vaginale du CSD
|
épaisseur de la couche musculaire restante
Délai: 12 semaines après réparation vaginale de CSD
|
L'épaisseur de la couche musculaire restante est mesurée par ultrasons
|
12 semaines après réparation vaginale de CSD
|
rapport de déformation (SR)
Délai: 4 semaines avant la réparation vaginale du CSD
|
le rapport de la contrainte moyenne dans la lésion au tissu de fond adjacent
|
4 semaines avant la réparation vaginale du CSD
|
rapport de déformation (SR)
Délai: 12 semaines après réparation vaginale de CSD
|
le rapport de la contrainte moyenne dans la lésion au tissu de fond adjacent
|
12 semaines après réparation vaginale de CSD
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Première publication (Réel)
6 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-21-015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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