- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05363735
Ultraäänielastografiasovellus keisarileikkauksen arpivauriossa
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ultraäänielastografiasovellus keisarileikkauksen arpivaurion arvioinnissa.
Keisarileikkauksen arpivirhe (CSD) on yksi keisarinleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.
CSD aiheuttaa monia pitkäaikaisia komplikaatioita, kuten epänormaalia kohdun verenvuotoa, hedelmättömyyttä, kohdun arpiraskausta ja kohdun repeämistä.
Transvaginaalista ultraääntä käytettiin havaitsemaan kohdun arpivaurioita yleisesti.
Ultraäänielastografia on moderni kuvantamistekniikka, joka on kehittynyt nopeasti viime vuosina.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraäänielastografian käyttöä keisarileikkauksen arpivauriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on diagnosoitu CSD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvästi CSD-diagnoosi
- Ei vakavia lääketieteellisiä ongelmia (tärkeä sisäelinten toiminta normaalialueella). kohdun fibroidit enintään 5 cm
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epämääräinen diagnoosi.
- Pahanlaatuiset kasvaimet.
- Vakavilla lääketieteellisillä ongelmilla (vaikea maksasairaus, munuaissairaus, hengityselinten sairaudet, sydänsairaus tai hallitsematon diabetes, epilepsia jne., tärkeiden elinten toimintahäiriö).
- Raskaana.
- Mielen sairaudet.
- Ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääni elastografia
Potilaat tutkitaan ultraäänielastografialla.
|
Potilaat tutkitaan ultraäänielastografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen CSD:n emättimen korjausta
|
Jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus mitataan ultraäänellä
|
4 viikkoa ennen CSD:n emättimen korjausta
|
|
jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
Jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus mitataan ultraäänellä
|
12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
|
jännityssuhde (SR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen CSD:n emättimen korjausta
|
leesion keskimääräisen jännityksen suhde viereiseen taustakudokseen
|
4 viikkoa ennen CSD:n emättimen korjausta
|
|
jännityssuhde (SR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
leesion keskimääräisen jännityksen suhde viereiseen taustakudokseen
|
12 viikkoa CSD:n emättimen korjauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-21-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .