- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05363735
Aplicación de la elastografía por ultrasonido en el defecto de la cicatriz de la cesárea
17 de abril de 2024 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Aplicación de la elastografía por ultrasonido en la evaluación del defecto de la cicatriz de la cesárea.
El defecto de la cicatriz de la cesárea (CSD) es una de las complicaciones después de la cesárea.
La CSD causará muchas complicaciones a largo plazo, como sangrado uterino anormal, infertilidad, embarazo con cicatriz uterina y ruptura uterina.
La ecografía transvaginal se utilizó para detectar defectos de cicatriz uterina con frecuencia.
La elastografía por ultrasonido es una técnica de imagen moderna que se ha desarrollado rápidamente en los últimos años.
Por lo tanto, este estudio pretende investigar la aplicación de la elastografía por ultrasonido en el defecto de la cicatriz de la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Xipeng, Dr
- Número de teléfono: 25078999
- Correo electrónico: steveoizzie@icloud.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres que fueron diagnosticadas con CSD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Claramente diagnosticado con CSD
- Sin problemas médicos graves (función de vísceras importantes en el rango normal). fibromas uterinos de no más de 5 cm
- Firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico indefinido.
- Tumores malignos.
- Con problemas médicos graves (enfermedad hepática grave, enfermedad renal, enfermedades respiratorias, enfermedades del corazón o diabetes no controlada, epilepsia, etc., disfunción de órganos importantes).
- Embarazada.
- Enfermedades mentales.
- Falta de voluntad para cumplir con el plan de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Elastografía por ultrasonido
Los pacientes serán examinados por elastografía ultrasónica.
|
Los pacientes serán examinados por elastografía ultrasónica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
espesor de la capa muscular restante
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la reparación vaginal de CSD
|
El grosor de la capa muscular restante se mide por ultrasonido.
|
4 semanas antes de la reparación vaginal de CSD
|
espesor de la capa muscular restante
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
|
El grosor de la capa muscular restante se mide por ultrasonido.
|
12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
|
relación de deformación (SR)
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la reparación vaginal de CSD
|
la relación entre la tensión media en la lesión y el tejido de fondo adyacente
|
4 semanas antes de la reparación vaginal de CSD
|
relación de deformación (SR)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
|
la relación entre la tensión media en la lesión y el tejido de fondo adyacente
|
12 semanas después de la reparación vaginal de CSD
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Wang Xipeng, Dr, Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XH-21-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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